产妇安丸

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拼音名:Chanfuan Wan

英文名:书页号:GWF─383

标准编号:WS-10664(ZD-0664)-2002  

功能主治

祛瘀生新。用于产后血瘀腹痛恶露不尽。  

处方

益母草4480g 当归2240g 川芎1120g 桃仁280g 甘草280g 红花140g

炮姜140g 蜂蜜(炼)4620g  

性状

本品为暗棕色的大蜜丸;味甘、微苦。  

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒类圆形或椭圆形,直径43~66μm,外壁具短刺和点状雕纹,具3个萌发孔纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方,形成晶纤维淀粉粒椭圆形或卵圆形,一端略尖,直径5~32μm,有的层纹明显。 (2)取本品9g,剪碎,加1%盐酸溶液50ml,放置使溶散,超声处理20分钟,离心,取上清液通过732型氢型阳离子交换树脂柱(内径1cm,长12cm)上,用水洗至洗脱液近无色,弃去水液,再用甲醇-浓氨试液(80:20)150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-醋酸乙酯(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A);  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/l醋酸铵溶液-冰醋酸(60:40:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量,加流动相制成每1ml含0.05mg的溶液,即得(甘草酸单铵盐0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相50ml,称定重量,密塞,放置使溶解,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于3.5mg。  

用法用量

口服,一次丸,一日2次。  

注意事项

(1)忌食生冷之物; (2)产后发热者慎用。  

规格

每丸重9g  

贮藏

密封。  

有效期

1.5年。

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