健脾安神合剂

中药部颁标准

拼音名

Jianpi Anshen Heji

标准编号

WS3-B-3647-98 本品为茯苓经加工制成的口服液体制剂。

制法

取茯苓，粉碎，加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量；药 渣加水调成糊状，用稀硫酸调pH值至1.3，加热水解糖化，糖液用活性炭脱色，滤过，滤液浓缩成 糖浆状，与上述水煎液合并，加单糖浆200～300ml及适量防腐剂，加水至1000ml，搅匀，即得。

性状

本品为黄棕色至棕红色的液体；味甜。

鉴别

取本品1ml，加75%乙醇至5ml，摇匀，作为供试品溶液。另取茯苓对照药材 5g，加 水30ml，再加稀硫酸5ml，置145℃油浴中回流提取30分钟，放冷，滤过，滤液用10%氢氧化钠溶 液调pH值至4.5，蒸干，残渣加75%乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一用0.03mol/L硼酸溶液制备的硅 胶G薄层板上，以正丁醇-甲醇-1mol/L硼酸溶液(18：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 α-萘酚试液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一相同 颜色的斑点。

检查

pH值 应为4.0～4.5(附录Ⅶ G)。 相对密度 不得低于1.12(附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。

功能与主治

健脾渗湿，补中，宁心安神。用于脾虚湿滞，食欲不振，失眠、健忘、心悸 等，以及单纯性消化不良，神经衰弱具有上述证候者。

用法与用量

口服，一次20ml，一日3次。

规格

每瓶装

(1)20ml

(2)100ml

(3)120ml

(4)200ml

(5)240ml

贮藏

密封。 广西壮族自治区药品检验所 起草

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