克拉维酸钾羟氨苄青霉素(1∶4)干混悬剂
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药品标准
正式名
克拉维酸钾羟氨苄青霉素(1∶4)干混悬剂
汉语拼音
Luo hong mei su pian
标准号
WS-319(X-273)-96(2)
拉丁文或英文
Roxi thromycini Tablets
主要活性成分
含罗红霉素(C41H16N2O5)应为标示量的90.0~110.0%。
性状
薄膜片,除去薄膜后,显白色。
鉴别
取本品,研细,照罗红霉素项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
检查
溶出度 取本品,照溶出度测定法(中国药典1995版二部附录ⅩC第一法)、以HCL(0.01mol/L)900ml为溶剂,转速为每分钟100±3转,依法操作,30分钟时,取溶液10ml,滤过,其滤液作为供试品溶液。另取罗红霉素对照品适量,精密称定,用HCL(0.01mol/L)溶解并稀释成每ml含0.17mg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置具塞试管中,加硫酸(40→100)8ml,8±2℃水浴保温20分钟,取出冷却,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在482nm波长处测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。
其它:应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠA)。
含量测定
取本品4片,研细,用甲醇适量(罗红霉素约100mg,用甲醇10ml),分次研磨使罗红霉素溶解,并用水稀释成每1ml中约含1000单位的溶液,摇匀,静置,精密量取悬浮液适量,照罗红霉素含量测定项下的方法测定,1000罗红霉素单位相当于1mg(C41H26N2O13)。
作用与用途
用法与用量
注意
剂量
标示量
类别
口服,1次150mg,每日2次。
制剂
罗红霉素片
规格
150mg(150000单位)。
贮藏
有效期
暂定二年.
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