美诺平颗粒
美诺平颗粒
拼音名：Meinuoping Keli
英文名：书页号：GYB-393
标准编号：WS-10181(ZD-0181)-2002
【处方】 白花蛇舌草375g 金银花100g 连翘100g 地黄100g 牡丹皮100g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒，凉血散瘀。用于肺热血瘀所致寻常型痤疮，症见：皮疹红肿，或有脓疱结节，用手挤压有小米粒样白色脂栓排出，伴有颜面潮红，皮肤油腻，大便秘结，舌质红，苔薄黄，脉弦数。(本品与冰黄软膏配合使用)
【用法用量】 开水冲服，一次g，一日3次。
【规格】 每袋装6g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品25g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，置以展开剂预饱和30分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml 溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，合并正丁醇液，加水20ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇20ml使溶解，置脱色树脂柱941柱上(直径1.5cm，长10cm)，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丹参素对照品，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-磷酸三乙胺水溶液(取磷酸1.7ml、三乙胺1.8ml，加水1000ml)(7:93)为流动相，检测波长为281nm，吸取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪中，测定，供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
正丁醇浸出物
取本品2袋，研细，取4g，精密称定，置250ml锥形瓶中，精密加入正丁醇100ml，照浸出物测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)项下冷浸法测定，不得少于4.0％。
含量测定
】 取装量差异项下的本品，研细，取10g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流4小时，提取液低温挥干，残渣用石油醚(30～60□)浸泡2次，每次ml(浸泡2分钟)，倾去石油醚，残渣加无水乙醇使溶解，并转移至5ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B)试验。吸取供试品溶液6μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105□加热至斑点显色清晰，取出，晾干，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录□ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每袋含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)计，不得少于0.50mg。
