北京万泰生物药业股份有限公司

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北京万泰生物药业股份有限公司简介

北京万泰生物药业股份有限公司是养生堂集团控股的,以科研、开发、生产为一体的体外诊断试剂疫苗生产企业,已成为国家生物高新技术产业化示范工程基地。生产HBsAgHCVHIVTP、TRUST、HTLV等血源筛查的全套试剂,及用于医院临床检测肝炎、性病、肿瘤等酶免和金标快速诊断试剂,同时还提供55个品种、200多个规格的生化产品,是国内产品齐全的体外免疫诊断试剂生产商之一。作为国家生物高新技术产业化示范工程基地,公司已通过了 GMP/ISO13485/ISO9001 等质量体系认证, 承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、及教育部、省(市)重点攻关等多个科研项目,并致力于将科研机构的研究成果快速转化,实现其产业化。   2006年1月,公司迁入位于中关村生命科学园内占地52亩的新厂址,生产厂房面积超过2万平方米,并于同年8月通过国家食品药品监督管理局 GMP认证。自2000年首次通过国家GMP认证至今,公司已积累了8年多的GMP运行管理经验。百万级别的净化生产环境和完善的质量管理体系为产品的优秀品质和稳定性提供了可靠的保障。2007年底,公司完成股份制改造,正式变更为股份有限公司,并计划在2009年完成上市工作,为公司未来的大规模、多元化发展奠定坚实的资金基础。   万泰拥有全国最大、世界一流的诊断试剂和基因工程疫苗生产制造基地。公司主要生产的艾滋病病毒(HIV)诊断试剂,乙肝病毒(HBV)全套诊断试剂,丙肝病毒(HCV)诊断试剂,戊肝病毒(HEV)诊断试剂、梅毒诊断试剂(TP,TRUST)、轮状病毒(RV)诊断试剂、T 淋巴细胞白血病病毒抗体(HTLV)等用于血站和医院临床的酶免及金标法快速诊断试剂,以及生化系列(8大类,55个品种,200多个规格)检测试剂,是国内产品齐全的体外免疫诊断试剂生产企业。公司提供用于血源筛查的全套试剂: HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST,产品工艺先进,质量稳定,批批通过中国药品生物制品检定所的检定。公司奉行“质量第一,服务用户”的经营理念,以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务立志成为国内先进的临床医学生物诊断试剂企业。   万泰公司目前已拥有两家子公司,分别是以研发生产生化试剂为主的北京万泰德瑞诊断技术有限公司、疫苗研发公司厦门万泰沧海技术有限公司。   北京万泰德瑞诊断技术有限公司(BEIJING WANTAI DRD CO.,LTD.)创立于2005年,是北京万泰生物药业股份有限公司的全资子公司,是集研发、生产、销售为一体的高科技企业,拥有符合国家GMP要求的生产环境和质控体系。   北京万泰德瑞诊断技术有限公司,立足于技术合作与自主研发并行的发展战略,不断引进国外新产品、新技术,充实和完善产品体系;依托万泰公司广泛的市场资源,建立完善的服务体系。万泰德瑞将以高起点、高品质、优秀的服务赢得客户的认可,实现公司的跨越式发展。目前万泰德瑞公司的临床生化诊断试剂主要为液体单、双剂型,适用于各种类型的半自动和全自动生化分析仪。产品分为8大类,55个品种,数百个规格,基本覆盖了目前临床生化检验的全部项目,产品技术已达到国际先进水平。为迎接全球经济一体化所带来的机遇与挑战,北京万泰德瑞诊断技术有限公司期待有更多的优秀专业人才和合作伙伴加盟,不断提升企业的核心竞争力,成为具有不断创新能力的专业化公司,更好地服务于人类生命科学领域!   厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学联合研发的拥有4项全球知识产权的国际首个戊型肝炎疫苗,已进入三期临床, 世界卫生组织将戊型肝炎疫苗列为二十一世纪应最优先研制的疫苗之一,国际上多个跨国制药企业在进行HEV疫苗研究,但迄今仍无一种疫苗获得成功,厦门大学、香港大学、万泰公司HEV课题组1998年起联合攻关研究,已申请了4项国际发明专利,涵盖了戊肝重组疫苗所涉及的多个最关键核心技术,目前该疫苗已完成了相关的各项临床研究工作,安全性相关指标达到美国、欧盟等的最高标准,该疫苗是迄今我国唯一一项原创性基因工程重组疫苗,也是我国少有的拥有高度排他性的核心专利的原创性药物之一。在此疫苗研制的基础上的我们推出更符合临床急性HEV诊断的HEV-IgM(捕获法)试剂,显著提高了戊型肝炎的早期急性诊断的准确性,使得肝炎研究领域对戊型肝炎危害性进行重新评估。 所研发的新型抗宫颈癌疫苗(HPV 疫苗)也进入了临床研究申报阶段,另外,联合研发的国内首个的 H5N1 型禽流感免疫诊断试剂也吸引了国内外多家研究单位和企业的关注。 通过多年的实践探索和理论相结合,万泰公司建立起多层面、立体的销售团队和销售网络,拥有30余家省级的总代理商、300 多家地市级区域代理,万泰公司的产品已远销菲律宾、伊朗、印度尼西亚、印度、巴西、南非等三十多个国家和地区,并获得了国外客户的广泛好评。优秀的产品与成功的市场营销策略使公司产品的市场占有率在国内一直保持领先地位。1997年到2007年的10年间,公司销售保持持续快速增长,1997年到2008年的10余年间,公司销售保持持续快速增长,从不足200万元发展到2008年销售额1.5亿元人民币,销售增长88倍。   将优质的产品推向国际市场,并引进国际领先技术,服务中国市场,实现跨越式发展是万泰公司高瞻远瞩的战略方针。万泰公司同世界卫生组织(WHO) ,国际输血安全协会(ICBS)等国际组织保持着密切的联系,并同美国 BIO-RAD 公司,英国OMEGA公司等世界知名企业建立了良好的合作关系。我们有理由相信,在包括万泰公司在内的众多中国生物技术企业的努力奋斗下,中国的生物技术产业将迅速成长为与其国际地位相称的巨人!

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