十五味赛尔斗丸
拼音名:Shiwuwei Sai’erdou Wan
英文名：书页号:GLG─042
标准编号：WS-10738(ZD-0738)-2002
处方
印度獐牙菜98.04g 金腰草39.22g 火硝68.62g 角茴香39.22g 洪连49.01g 唐古特乌头78.44g 石榴子78.44g 波棱瓜子9.8g 小檗皮68.62g 五灵脂68.62g 矮丛风毛菊78.44g 黑冰片98.04g 川木香49.01g 诃子78.44g 金精石98.04g 制成 1000g
性状
本品为黑色的水丸；气微香，味酸、苦。
用法用量
嚼碎吞服，一次丸，一日3次。
禁忌
孕妇忌服；忌蛋类和油腻食物。
规格
每丸重0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
功能主治
藏医：清肝热，舒胆排石退黄。用于肝胆热症，胆囊炎，胆石症，胆总管结石。 中医：清利肝胆，排石退黄。用于胆囊炎、胆石症、胆总管结石属肝胆湿热者。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：木纤维常断碎，壁厚，孔沟明显。花粉粒类圆球形，外壁较厚，直径35～52μm，具3个萌发孔。淀粉粒单粒，球形，脐点点状，不明显，直径3～7μm；梯纹导管，直径18～32μm。石细胞淡黄色，类圆形或不规则形，孔沟明显。黑色块状物众多，不规则形，直径16～36μm。 (2)取本品2g，研细，加乙醇20ml，超声处理1小时，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取波棱瓜子对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％茴香醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品4g，研细，加甲醇20ml，加热回流15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取小檗皮对照药材0.25g，，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版．部附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸中，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 (4)取本品10g，加乙醚100ml，超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川木香对照药材2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色潜中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 除溶散时限不检查外，其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录I A)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-三乙胺-冰醋酸(31:69:0.2:0.2)(用盐酸调节pH值为4)为流动相：检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含盐酸小檗碱6μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加石油醚(60～90℃)50ml，浸泡过夜，滤过，弃去滤液，残留物放入烧杯中，挥尽石油醚，加70％甲醇超声处理3次(30ml、30ml、30ml)，每次小时，滤过，合并滤液，置100ml量瓶中，加70％甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含小檗皮按盐酸小檗碱(C20H18C1N04)计，不得少于0.13mg。
