双清口服液
双清口服液
拼音名: Shuangqing Koufuye英文名：书页号：x22-643
标准编号：WS3-045(Z-006)—99(Z) 本品为郁金、金银花、连翘、知母、大青叶等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为红棕色或深棕色的液体，表面有油状物；气芳香，味甜、微苦。
主治及用法
【功能与主治】 清透表邪，清热解毒。适用于风温肺热、卫气同病，证见发热兼微恶风寒，口渴，咳嗽，痰黄，头痛，舌红苔黄或兼白，脉滑数或浮数，以及急性支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服，一次ml，一日3次。
【注意】 孕妇及肝、肾功能不良者慎用。
【规格】 每支装10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【使用期限】 2.5年 注：郁金为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥块根。
鉴别
(1)取本品35ml，用氯仿振摇提取2次(40、20ml)，合并氯仿提取液，置水浴上蒸干，残渣用少量氯仿溶解，加在一预先填装好的中性氧化铝小柱(80目，4g，内径8～10mm)上，以约10ml的氯仿洗脱.收集红色带部分的洗脱液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶 液。另取适量靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品70ml，加苯50ml、盐酸1.5ml，加适量的沸石，置水浴中加热回流1.5小时，放冷，分取苯层，水层用苯50ml提取，合并苯提取液，回收苯，残渣加苯2ml使溶解，倾入一预先填装好的中性氧化铝小柱(100～200目，4g，内径10mm)上，用苯洗脱，洗脱速度为每10秒～2滴，弃去前10ml洗脱液，收集粉红色带前的洗脱液50～60ml，回收苯，残渣加苯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取菝契皂甙元对照品，加苯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混合溶液(1:10),在100℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取
鉴别
(1)中经氯仿提取后的药液，用正丁醇提取2次，每次ml，弃去正丁醇提取液，用稀盐酸调节药液的pH值至1.0，用醋酸乙酯提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以氨制硝酸银试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为3.5～5.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ J)。
含量测定
精密量取本品50ml，置分液漏斗中，用氯仿提取3次(60、50、40ml)，合并氯仿提取液，蒸干，残渣用少量氯仿溶解，加在一预先填装好的中性氧化铝小柱(80目，4g，内径8～10mm)上，以氯仿10～15ml洗脱，收集红色带洗脱液，蒸干，残渣用适量氯仿溶解后移至2ml量瓶中，加氯仿至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加氯仿制成每1ml含0.04mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，测定波长为550nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品含大青叶以靛玉红(C16H10N2O2)计，每10ml中不得少于11μg。
