壮腰健肾口服液

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壮腰健肾口服液

拼音名:Zhuangyao Jianshen Koufuye

英文名:书页号:X32-46

标准编号:WS3-024(Z-010)-2001(Z)  

处方

狗脊 桑寄生 金樱子 黑老虎 女贞子 牛大力 千斤拨 鸡血藤 菟丝子(盐制)  

性状

本品为棕红色的澄清液体;气微香,味甜、微苦、涩。  

详细信息

鉴别

(1)取本品20ml,置分液漏斗中,用醋酸乙酯萃取二次,每次ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取狗脊、牛大力对照药材各2g,加水100ml,煎煮1小时,取出,放冷,滤过,滤液按供试品溶液制备方法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验.吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一含0.1mol/L醋酸钠的2%羧甲基纤维素钠硅胶G薄层板上,以苯-丙酮-甲酸(5:1:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与狗脊对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。放置30分钟后,再置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与牛大力对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取金樱子对照药材2g,研细,加水100ml,煎煮1小时,取出,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯萃取二次,每次ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl,对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘约10分钟,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。  

检查

相对密度 应不低于1.020(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅵ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(2:8),用冰醋酸调节pH2.9为流动相;流速1ml/min,检测波长为254nm。理论板数按原儿茶酸原儿茶醛峰计算分别应不低于3500、4500。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶酸约20mg,原儿茶醛约12mg,分别置50ml量瓶中,加乙醇溶解至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含原儿茶酸、原儿茶醛分别为0.2mg、0.12mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加水30ml稀释,加乙醚萃取4次,每次ml,合并乙醚液,水洗三次,每次ml,分取乙醚萃取液,挥干,残渣用乙醇溶解,转移至10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,即得。 测定法 分别精密吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含原儿茶酸(C7H6O4)、原儿茶醛(C7H6O3)分别不得少于0.35mg和0.15mg。  

功能与主治

壮腰健肾祛风活络。用于肾亏腰痛风湿骨痛,膝软无力小便频数。  

用法与用量

口服。一次ml,一日3次。4周为一疗程,或遵医嘱。  

注意

感冒发烧者忌服;孕妇慎用;偶见口苦消化道反应,停药后自行消失。  

规格

每支装10ml  

贮藏

密封,置阴凉处。  

有效期

1.5年

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