复方大红袍止血胶囊
复方大红袍止血胶囊
拼音名:Fufang Dahongpao Zhixue Jiaonang
英文名:书页号:GWF─266
标准编号:WS-10364(ZD-0364)-2002
【处方】 大红袍4000g 柿蒂400g 滑石粉24g 制成1000粒
【制法】 以上二味药材,取大红袍40g研成细粉,备用,其余大红袍及柿蒂适当破碎,加水浸泡3.5小时,煎煮3次,每次小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.35(50℃)的稠膏,于80℃烘干,粉碎,加入大红袍细粉及滑石粉,混匀,灭菌,装入胶囊,即得。
主治与用法用量
【功能主治】 彝医:差嫫且凯斯多,斯开色土,卑开塞嘟。 中医:收敛止血。用于功能性子宫出血,人工流产术后出血、放取环术后出血、鼻衄、胃出血及内痔出血等。
【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次;重症加倍服用,或遵医嘱。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
性状与鉴别
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为红褐色至棕褐色的粉末;味微苦、涩。
【鉴别】 取本品内容物3g,加70%乙醇30ml,超声处理10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大红袍对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液及对照药材溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯(水饱和)-甲酸乙酯-甲酸(10:5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,在与对照色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
检查与测定
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,研匀,取4g,精密称定,置250ml量瓶中,加水100ml。摇匀,于沸水浴中加热30分钟,放冷,精密量取1mol/l醋酸锌溶液10ml,置于小烧杯中,加浓氦试液7ml,使白色沉淀溶解,将此混合溶液转入量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,于35±2℃温水浴中保温30分钟,滤过,弃去初滤液25ml,取续滤液10ml,加水150ml,加入氨-氯化铵缓冲溶液(pH为10)12.5ml、铬黑T指示剂0.1g,摇匀,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)滴定至溶液由酒红色变为蓝色,结果用空白校正,按下式计算重量百分数即得。 鞣质含量(%)=0.1556×25(V空-V样)M x 100% w样式中:0.1556为络合沉淀剂(Zn2+)的消耗量与鞣质含量的关系常数; V空为空白对照溶液消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液标准溶液的ml数: V样为样品溶液消耗的乙二胺四醋酸二钠滴定液标准溶液的ml数; M为乙二胺四醋酸二钠标准溶液的摩尔浓渡, W样为样品量g。 本品的总鞣质含量不得低于10.0%。