复方瓜子金含片
复方瓜子金含片
拼音名：Fufang Guazijin Hanpian
英文名：书页号：X27-63
标准编号：WS3-240(Z-033)-2000(Z)
成分
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显浅棕褐色；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品4片，除去薄膜衣，研细，加水饱和的正丁醇10ml，振摇提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加醋酐2ml使溶解，加硫酸1～3滴,即显红色。 (2)取本品10片，除去薄膜衣，研细，加稀盐酸25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液15ml，置分液漏斗中，加乙醚充分振摇提取4次，每次ml，合并提取液，用水洗涤3～4次，每次ml，弃去水洗液，提取液回收乙醚，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-氯仿-甲酸(16:10: 10:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置氨蒸气中熏后，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片，除去薄膜衣，研细，加温水50ml溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，加乙醚振摇提取2次(40ml、30ml)，合并乙醚液，浓缩至0.5ml，作为供试品溶液。另取靛玉红对照品，加乙醚制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(4:1)为展开剂，展开,取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-甲醇-0.01mol/L磷酸二氢钠溶液(75:5:20)为流动相；流速为1ml/min，检测波长为220nm。理论板数按熊果酸峰计算应不低 对照品溶液的制备精密称取熊果酸对照品10mg，置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含熊果酸0.2mg)。 供试品溶液的制备 取本品10片，除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取约相当于5片量的细粉，置100ml具塞三角瓶中，精密加入无水乙醇50ml，充分振摇，超声提取30分钟，滤过，弃去初滤液，精密吸取续滤液25ml，蒸干，残渣加乙醚30ml分次溶解置分液漏斗中，乙醚液用水洗4次，每次ml，弃去水液，乙醚液蒸干，残渣加适量石油醚(60～90℃)-无水乙醇(8:2)溶解，加于硅胶柱(100～200目，5g，内径10mm)上，用石油醚(60～90℃)-无水乙醇(8:2)洗脱，收集洗脱液100ml，蒸干，残渣加无水乙醇溶解，置10ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，用0.5μm微孔滤膜滤过，收集滤液，即得。 测定法 分别精密吸取上述对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。 本品每片含白花蛇舌草以熊果酸(C30H48O3)计，不得少于0.56mg。
适应症与用法
【用法与用量】 含服，一次～2片，每小时2～4片，一日～24片；疗程5天；或遵医嘱。
其他说明
【注意】孕妇慎用。
【规格】每片重1.0g(相当于含生药3.5g/片)
【贮藏】密闭，置阴凉干燥处保存。
【有效期】2年
