多烯酸乙酯软胶囊
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多烯酸乙酯软胶囊药典标准
品名
中文名
多烯酸乙酯软胶囊
汉语拼音
Duoxisuan Yizhi Ruanjiaonang
英文名
Ethyl Polyenoate Soft Capsules
来源（名称）、含量（效价）
本品为多烯酸乙酯加适量稳定剂制成的软胶囊。含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）与二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）的总和不得少于80.0%；按平均装量计算，含二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和应为标示量的90.0%～115.0%。
性状
本品内容物为微黄色至黄色的澄清油状液体，略有鱼腥味。
酸值
本品内容物的酸值不得过3.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
鉴别
照多烯酸乙酯项下的鉴别项试验，应显相同的结果。
检查
过氧化值
本品内容物的过氧化值不得过15.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
甲氧基苯胺值
精密称取本品内容物约0.5g，照多烯酸乙酯项下的方法测定，甲氧基苯胺值不得过30。
多烯酸乙酯的比值
以含量测定项下测定的结果计算，本品中二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。
含量测定
取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，按标示量用内标溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，照多烯酸乙酯项下的方法测定，即得。
类别
降血脂药。
规格
0.25g（按二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯的总和计）
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
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