宜肝乐颗粒
宜肝乐颗粒
拼音名: Yiganle Keli
英文名:书页号:GLG─267
标准编号:WS-10148(ZD-0148)-2002
【处方】 鸡矢藤200g 虎杖160g 马鞭草200g 六月雪200g 马兰草200g 茅莓200g 吉祥草170g 功劳木100g 冷水花70g 糊精330g 蔗糖480g 制成 1000g
【性状】 本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味苦、微甜。
主治及用法
【功能主治】 苗医:旭嘎帜沓痂,涤内洼胗:乃兴仰,乃兴仰蒙浮秋管兜。 中医:清热解毒,利胆退黄。用于肝胆湿热所致的急慢性乙型肝炎。
【用法用量】 开水冲服,一次g,一日3次,六岁以下儿童用成人量的1/3,六岁至十二:岁用量减半。
【注意事项】 孕妇慎用。
【规格】 每袋装10g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。
鉴别
(1)取本品5g,加乙醇20ml,置60℃水浴中温浸2小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水5ml,充分搅拌,取上清液,加氯仿10ml振摇提取,分取氯仿液,蒸干,残渣加氢氧化钠试液2滴,显樱红色;加稀硫酸后颜色消失。另取氯仿提取后的水液2ml,加三氯化铁试液2滴,显污绿色。 (2)取[鉴别](1)项下的滤液l滴点于滤纸上,置紫外光灯(365nm)下观察,显亮蓝色荧光。 (3)取[含量测定]项下的供试品溶液5ml,浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl.分别点于同一以羧甲基纤维素纳为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点:置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(80:20)为流动相;检测波长为288nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取4g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加无水乙醇20ml,超声处理(功率250W,频率25kHZ)1小时,放冷,滤过,药渣用无水乙醇沈涤4次,每次ml,合并滤液与洗涤液,蒸干,残渣加稀盐酸10ml使溶解,加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,移至分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,并入分液漏斗中;分取氯仿液,酸液加氯仿洗涤2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣精密加入甲醇10m],称定重量,微热使溶解,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含虎杖以大黄素(C15H10O5)计,不得少于0.90mg