尼莫地平质量标准（供注射用）

药品标准

正式名

尼莫地平质量标准（供注射用）

汉语拼音

Nimodiping

拉丁文或英文

NIMODIPNUM

主要活性成分

（±）异丙基-2-甲氧乙基-l，4-二氢-2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,-5吡啶二羧酸酯，按干燥品计算，含C21H26N2O7应为98.5～102.0%。

性状

淡黄色的结晶性粉末，无臭，无味。

在丙酮、氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中不溶。

熔点：本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页）为124.5～128℃。

鉴别

（1）取本品约20mg，加乙醇2ml溶解后，加新制的5%硫酸亚铁铵溶液2ml，硫酸液(1.5mol/L）l滴及氢氧化钾甲醇液（0.5mol/L）1ml，强烈振摇，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

（2）取含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在237nm的波长处有最大吸收。

(3）红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

检查

有关物质 取本品，加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取适量，加氯仿稀释成每1ml中含100μg的溶液，作为对照溶液，照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF下254？？薄层板上，用二氯甲烷-甲醇（25∶0.4）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残查，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重量金属不得过百万分之十。

含量测定

取本品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml中约含10μg的溶液，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在237nm的波长处测定吸收度，另取在105℃干燥至恒重的尼莫地平对照品适量，同法操作，计算，即得。

用法与用量

静脉滴注，第一天1～2mg，之后，2～4mg/天，4小时滴完。

注意

孕妇、血压过低、颅内压高的患者禁用。

类别

钙拮抗剂。

贮藏

遮光，密闭保存。

有效期

二年。

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