岩鹿乳康胶囊
岩鹿乳康胶囊
拼音名:Yanlu Rukang Jiaonang
英文名:书页号:GWF─142
标准编号:WS-10306(ZD-0306)-2002
【处方】 岩陀445g 鹿衔草62.5g 鹿角霜7.5g 淀粉167g 制成 1000粒
主治及用法
【功能主治】 彝医:补知凯扎诺,且凯色土。 中医:益肾。活血,软坚散结。用于肾阳不足、气滞血瘀所致的乳腺增生。
【用法用量】 口服,一次~5粒, 一日3次;饭后服用。月经前15天开始服,至月经来时停药。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
制法
以上三味药材,岩陀加乙醇回流3次,第一次小时,第二、三次各1小时,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至相对密度约为1.20(50℃)的清膏,备用;另取鹿衔草、鹿角霜分别粉碎成细粉,与上述岩陀清膏混合均匀,加淀粉,制成颗粒,干燥,整粒,装入胶囊,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为黄褐色至棕褐色颗粒及粉末;气微,味涩、微苦。
鉴别
取本品内容物0.4g,加甲醇3ml,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取岩白菜素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2)为展开剂.展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(18:82)为流动相;检测波长为275nm。理论板数按岩白菜素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取岩白菜素对照品适量,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.25g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率300W,25kHz)40分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含岩陀以岩白菜素(C14H16O9)计,不得少于6.0mg。