当归寄生注射液
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中药部颁标准
拼音名
Danggui Jisheng Zhusheye
标准编号
WS3—B—3820—98
处方
制法
以上二味，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入乙醇使含醇量约为65%，冷藏沉淀，滤过，滤液回收乙醇至尽，再照上法处理一次，使含醇量约为75%，回收乙醇，加注射用水至100ml，煮沸30分钟，冷藏。取上清液，加活性炭0. 3g，煮沸10分钟，滤过，滤液加注射用水至667ml。另取 3g聚山梨酯80，以注射用水溶解，放凉，加入苯甲醇7.5ml，与药液混合，再加氯化钠 6g，待溶解后，调整pH值，加注射用水至 1000ml，滤至澄明，灌封，灭菌，即得。
性状
本品为棕黄色的澄明液体。
鉴别
(1)取本品2ml，加3%碳酸钠溶液8滴，水浴加热1分钟，放冷，加新配制的重氮对硝基苯胺试液1滴，显深红色。
(2)取本品20ml，置水浴上蒸至近干，残渣加无水乙醇约1ml使溶解，作为供试品溶液，另取当归对照药材0. 5g，加无水乙醇5ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯－甲酸(20:8:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热约 10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查
pH值 应为5.0～7.0(附录Ⅶ G)。 安全试验 取体重为17～ 20g的健康小白鼠5只，分别腹腔注射本品0.24ml，72小时内应无死亡。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ U)。
含量测定
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇－二甲基甲酰胺-5% 冰醋酸溶液(5:1:14)为流动相；检测波长为314nm，理论板数按阿魏酸峰计算应不低于2800。 对照品溶液的制备 精密称取阿魏酸对照品10mg，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取3ml，置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含阿魏酸6μg)。 供试品溶液的制备 取当归寄生注射液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl，与供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含当归以阿魏酸(C10H10O4)计，不得低于0.8μg。
功能与主治
舒筋活络，祛风湿，镇痛。用于风湿性关节炎，肥大性脊椎炎，腰膝劳损，腰腿痛，痛经，坐骨神经痛，神经性头痛。
用法与用量
穴位痛点注射。每穴注射1～4ml，一日或隔日一次，一次3～4个穴位或遵医嘱。
规格
每支2ml
贮藏
密封，避光。
山东省药品检验所 起草
