新健胃片
新健胃片
拼音名:Xin Jianwei Pian
英文名：书页号:GLPW─344
标准编号：WS-10080(ZD-0080)-2002
【处方】 苍术(制)40g 陈皮40g 黄芩55g 大黄15g 碳酸氢纳350g 制成 1000片
【性状】 木品为淡棕色的片；味微咸。
功能主治
清热燥湿，制酸和胃。用于肝胃郁热证之反酸吞酸，胃脘痞闷，消化不良等证。
鉴别
(1)本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。 (2)取本品10片，研细，加正己烷20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％对二甲氨基苯甲醛的10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品5片，研细，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次ml，弃去乙醚液，水液加盐酸2ml，置水浴中加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同 一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个黄色斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (4)取本品10片，研细，加甲醇30ml，盐酸4ml，摇匀，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，不溶物用醋酸乙酯30ml分次洗涤，合并洗涤液，加入水溶液中，振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
含量测定
碳酸氢钠 取重量差异项下本品，研细，精密称取适量(约相当于碳酸氢钠0.7g)，置250ml蒸馏瓶中，加水100ml与硫酸铵溶液(1→20)17ml，进行水蒸汽蒸馏，馏出液收集至饱和的硼酸溶液40ml中，至150ml，停止蒸馏，加溴甲酚绿指示液5滴，用盐酸滴定液(0.5mol／L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/l)相当于42.00mg的NaHCO3。 本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0％～107.0％。 黄芩 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附之Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相；检测波长为276nm。理沦板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.2％磷酸甲醇溶液50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于3.7mg。
用法用量
口服，一次～2片，一日3次。
禁忌
孕妇禁服。
注意事项
【规格】 每片重0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。
