柴黄口服液

柴黄口服液药典标准

品名

柴黄口服液

Chaihuang Koufuye

处方

制法

以上二味，黄芩加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液加硫酸调pH值至2.0，静置，滤取沉淀，用乙醇适量洗涤后干燥，备用；柴胡用水蒸气蒸馏法提取挥发油；蒸馏后的水溶液与药渣加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.16～1.24（60℃），加入乙醇使含醇量达60%，搅匀，冷藏24小时，滤过，滤液回收乙醇，得相对密度为1.14～1.16（60℃）的浓缩液；加入上述黄芩提取物，调整pH值至5.6～5.8，加水至约900ml，冷藏48小时，加入柴胡挥发油，滤过，加入蔗糖150g，苯甲酸钠3g，加水调至1000ml，搅匀，灌装，即得。

性状

本品为红棕色的液体；味辛，微苦。

鉴别

取本品30ml，加水饱和的正丁醇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，用氨试液25ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至近干，残渣加甲醇3ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用氨试液10ml洗涤，弃去洗涤液，正丁醇液回收溶剂至近干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

相对密度

应不低于1.04（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。

pH值

应为5.0～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。

其他

应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。

含量测定

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－0.1%磷酸（45：55）溶液为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备

精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置25ml量瓶中，加70%乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法

分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于16.0mg。

功能与主治

清热解表。用于风热感冒，症见发热、周身不适、头痛、目眩、咽喉肿痛。

用法与用量

口服。一次10～20ml，一日3次，或遵医嘱。

规格

每支装10ml

贮藏

密封，置阴凉处。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本