棕榈氯霉素(B型)片

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棕榈氯霉素(B型)片药典标准

品名

中文名

棕榈氯霉素(B型)片

汉语拼音

Zonglü Lümeisu(B xing) Pian

英文名

Chloramphenicol Palmitate(Polymorph B)Tablets

来源(名称)、含量(效价)

本品为B晶型棕榈氯霉素制成的片剂。含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。

性状

本品为白色片。

鉴别

(1)取本品的细粉适量(相当于5片),置离心试管中,加水10ml,充分振摇后,离心,弃去上层液体,再按同法洗涤沉淀,直至上层液体基本澄清。沉淀用三氯甲烷溶解,滤过,取滤液减压干燥,研细,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(《药品红外光谱集》38图)一致。

(2)取本品的细粉适量(相当于1片),照棕榈氯霉素项下的鉴别(3)项试验,显相同的反应

检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

含量测定

取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于棕榈氯霉素25mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇适量,振摇使溶解,再用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,照棕榈氯霉素项下的方法测定,即得。

类别

酰胺醇类抗生素

规格

50mg(按C11H12Cl2N2O5计算)

贮藏

遮光,密封保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版

棕榈氯霉素(B型)片药品说明书

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