正金油软膏

正金油软膏药典标准

品名

正金油软膏

Zhengjinyou Ruangao

处方

薄荷脑150g、薄荷素油120g、樟脑80g、樟油80g、桉油30g、丁香罗勒油30g

制法

以上六味，混匀；将适量石蜡、地蜡、蜂蜡及凡士林加热熔融，滤过，放冷至100℃以下，加入薄荷脑等六味的混合物，制成1000g，混匀，分装，即得。

性状

本品为浅黄色的同状油膏；气芳香，具清凉感。

鉴别

取本品适量，加无水乙醇制成每1ml含6mg的溶液，离心，取上清液作为供试品溶液；另取桉油精、薄荷脑、樟脑、丁香酚对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照[含量测定]项下的色谱条件，进行试验。分别吸取供试品溶液和对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检查

应符合软膏剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ R）。

含量测定

照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。

色谱条件与系统适用性试验

聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.32mm，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温：起始温度80℃，以每分钟10℃的速率升温至220℃，保持1分钟；载气流速为每分钟1ml；分流进样，分流比为10：1。理论板数按萘峰计算应不低于15000；樟脑、薄荷脑、萘的分离度应符合要求。

校正因子测定

取萘适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为内标溶液。另取樟脑对照品约10mg、薄荷脑对照品约20mg，精密称定，精密加人内标溶液25ml使溶解，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子。

测定法

取本品约60mg，精密称定，置具塞离心管中，精密加入内标溶液10ml，超声处理（功率250W，频率33kHz） 30分钟，取出，摇匀，于冰浴中放置30分钟，取出，离心（转速为每分钟3000转）10分钟，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含樟脑（C10H16O）应为0.060～0.10g：含薄荷脑（C10H20O）应为0.16～0.22g。

功能与主治

驱风兴奋，局部止痛、止痒。用于中暑头晕，伤风鼻塞，蚊叮虫咬。

用法与用量

外用。涂于患处。

规格

每盒装（1）3g （2）4g

贮藏

密封，置阴凉处。

版本

《中华人民共和国药典》2010年版