氢化蓖麻油
目录
氢化蓖麻油药典标准
品名
中文名
氢化蓖麻油
汉语拼音
Qinghua Bimayou
英文名
Hydrogenated Castor Oil
分子式与分子量
C3H5（C18H35O3）3 939.50
CAS号
[8001-78-3]
来源及含量
本品系由蓖麻油氢化制得，主要成分为12-羟基硬脂酸甘油三酯。
性状
本品为白色至淡黄色的粉末、块状物或片状物。
本品在二氯甲烷中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或石油醚中不溶。
熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为85～88℃。
酸值
应不大于4.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
羟值
应为150～165（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
碘值
应不大于5.0（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
皂化值
应为176～182（2010年版药典二部附录Ⅶ H）。
检查
碱性杂质
取本品1.0g，加乙醇1.5ml与甲苯3ml，温热使溶解，加0.04%溴酚蓝乙醇溶液1滴，趁热用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液变为黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）不得过0.2ml。
镍
取镍标准溶液适量，用0.5%稀硝酸定量稀释制成每1ml中分别含0、0.005、0.025、0.050与0.075mg的溶液，作为对照品溶液；取本品0.5g，精密称定，加硝酸10ml消解，将消解后的液体移至25ml量瓶中，用水冲洗消解瓶2次，每次2ml，合并洗液，加0.04mol/L硝酸镁溶液与0.87mol/L磷酸二氢铵溶液各1ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法不加样品制备空白供试液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ D第一法，在232.0nm波长处测定，计算，即得。含镍量不得过百万分之五。
重金属
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g，置150ml锥形瓶中，加硫酸5ml，加热完全碳化后，逐滴加入浓过氧化氢溶液（如发生大量泡沫，停止加热并旋转锥形瓶，防止未反应物在瓶底结块），直至溶液无色。放冷，小心加水10ml，再加热至三氧化硫气体出现，放冷，缓缓加水适量使成28ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。
脂肪酸组成
取本品0.1g，置50ml锥形瓶中，加0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流约30分钟，放冷，加15%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加庚烷4ml，继续在65℃水浴中加热回流5分钟后，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，摇匀，静置使分层，取上层液2ml，用水洗涤3次，每次2ml，上层液经无水硫酸钠干燥。照气相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ E）试验。以键合聚乙二醇为固定液，起始温度为230℃，维持11分钟，以每分钟5℃的速率升温至250℃，维持10分钟。进样口温度为260℃，检测器温度为270℃。分别取棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯对照品，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中各含0.1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按12-羟基硬脂酸峰计算不低于10000，各色谱峰的分离度应符合要求。取上层液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，出峰顺序依次为棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、花生酸甲酯、12-氧硬脂酸甲酯与12-羟基硬脂酸甲酯，按面积归一化法以峰面积计算，棕榈酸不大于2.0%，硬脂酸应为7.0～14.0%，花生酸不大于1.0%，12-氧硬脂酸不大于5.0%，12-羟基硬脂酸应为78.0%～91.0%，其他脂肪酸不大于3.0%。
类别
贮藏
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
