氯法齐明胶丸

药典标准

药品名称

氯法齐明胶丸

拼音名

Lufaqiming Jiaowan

英文名

CLOFAZIMINE CAPSULES

来源(分子式)与标准

本品系氯法齐明加精炼食用植物油研磨成细粉并调整浓度，混悬制成。含氯法齐明 (C27H22Cl2N4) 应为标示量的90.0～110.0 ％。

性状

本品为胶丸，内含棕红色或红褐色粉末的混悬油状液。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）

鉴别

(1) 取本品内容物适量（约相当于氯法齐明10mg），照氯法齐明项下的 鉴别(1) 项试验，显相同的反应。

　　(2) 取本品内容物，加氯仿稀释成每1ml中约含氯法齐明75μg的量瓶中，加0.1mol /L盐酸甲醇溶液5ml ，用氯仿稀释至刻度，摇匀，在491nm 的波长处有最大吸收。

含量测定

取装量差异项下的内容物和洗涤胶囊壳的氯仿液，置100ml量瓶中，加氯仿稀释至刻度，摇匀。精密量取25ml，置50ml烧杯中，照电位滴定法（附录Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的高氯酸滴 定液(0.1mol/L)相当于47.34mg 的C27H22Cl2N4 。

类别

同氯法齐明。

剂量

同氯法齐明。

规格

50mg

贮藏

遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

氯法齐明胶丸药品说明书

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