注射用舒巴克坦钠（注射用霉霉烷砜钠）

药品标准

正式名

注射用舒巴克坦钠（注射用霉霉烷砜钠）

汉语拼音

Zhusheyong Shubaketanna

标准号

WS-332(X-91）-89

拉丁文或英文

RULBACTAMUM NATRICUM PRO INJECTION

主要活性成分

舒巴克坦钠的结晶性无菌粉末。按无水物计算，每1mg的效价不得少于，828舒巴克坦钠单位；按平均装置计算，含舒巴克坦钠

性状

白色结晶性粉末。

鉴别

照舒巴克坦钠项下的鉴别法试验，显相同的结果。

检查

溶液的澄明度与颜色取，加澄明水制成每1ml中含0.06g（按标示量计算）的溶液，溶液应澄明无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液比较（中国药典1985版二部附录102页），不得更深。

水分取，照水分测定法测定（中国药典1985年版二部附录40页费休氏法），含水分不得超过1.5%。

酸碱度、异常毒性与热原照舒巴克坦钠项下的方法检查，均应符合规定。

无菌取2瓶，照舒巴克坦钠项下的方法检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录4页）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，精密称出适量，照舒巴克坦钠项下的方法测定。

作用与用途

同舒巴克坦钠。

用法与用量

临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。

肌肉注射与氨苄青霉素钠1∶1配伍联合用药，一次0.5g，一日2～4次，同时肌注。

静脉注射与氨苄青霉素各用2～4g/日，临用前，用3～5ml灭菌注射用水分别将两药溶解后。加到100～500ml的生理盐水中静脉滴注。

注意

注射前必须先用青霉素钠的灭菌生理盐水溶液做皮内敏感试验，阳性反应者禁用。

标示量

应为标示量的90.0～1150.%。

规格

按舒巴克坦钠计算0.5g

贮藏

严封或熔封，在干燥的凉暗处保存。

有效期

二年

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