混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

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混合脂肪酸甘油酯(硬脂)药典标准

品名

中文名

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

汉语拼音

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi (Yingzhi)

英文名

Hard Fat

来源含量

本品为C8~C18饱和脂肪酸甘油一酯、二酯与三酯的混合物

性状

本品为白色或类白色的蜡状固体;具有油脂臭;触摸时有滑腻感。

本品在三氯甲烷乙醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。

熔点

本品的熔点(2010年版药典二部附录Ⅵ C第二法)为:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃。

鉴别

取本品约1.0g,加三氯甲烷10ml使溶解,作为供试品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取供试品溶液5μl,点于硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(20:0.5)为展开剂,展开,展开距离应大于12cm,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视,应至少显四个斑点。

检查

酸值

本品的酸值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于1.0。

皂化值

本品的标示皂化值为215~260,皂化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)应为标示皂化值的95%~105%。

羟值

本品的羟值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于60。

碘值

本品的碘值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于2.0。

过氧化值

本品的过氧化值(2010年版药典二部附录Ⅶ H)不大于3。

碱性杂质

取本品2.0g,加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加热溶解后,加溴酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不得过0.15ml。

灰分

取本品2g,置已炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼(注意避免燃烧)至完全炭化后,在500~600℃炽灼使完全灰化并恒重,遗留灰分不得过0.05%。

重金属

取本品1g,加饱和氯化钠溶液20ml,置水浴上加热溶化然后置冰浴中冷却,滤过,滤液移至50ml比色管中,加稀醋酸2ml与水适量使成25ml,依法检查2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

类别

药用辅料栓剂基质和释放阻滞剂等。

贮藏

密闭,在阴凉处保存

版本

中华人民共和国药典》2010年版


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