清浊祛毒丸
清浊祛毒丸
拼音名:Qingzhuo Qudu Wan
英文名：书页号:GWF─117
标准编号：WS-10279(ZD-0279)-2002
功能主治
【用法用量】 口服， 一次g， 一日3次。
【禁忌】 孕妇禁用。
【注意事项】 儿童慎用。
【规格】 每10丸重0.13g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年
处方
金沙藤200g 大血藤500g 蒲公英400g 牡丹皮100g 虎杖100g 地黄100g 山茱萸100g 山药100g 茯苓100g 泽泻100g 益母草100g 黄芪100g 淀粉120g 制成 1000g
性状
本品为黄棕色至棕褐色的浓缩水丸；气微，味苦。
鉴别
(1)取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块淡黄色至黄色，遇水合氯醛溶液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。石细胞单个散在或数个相聚，类方形、长方形、卵圆形或圆三角形，直径20～70μm，纹孔明显，有的胞腔内含淡棕色物. (2)取本品30g，研细，置索氏提取器中，加乙醚100ml，于60℃水浴中回流4小时，取乙醚液挥干，残渣用石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次ml(约浸泡2分钟)，弃去石油醚液，残渣加氯仿-甲醇(10:1)混合溶液10ml，分数次溶解，移置具塞锥形瓶中,加中性氧化铝5g，振摇5分钟，静置，滤过，滤渣再加氯仿-甲醇(10:1)混溶液15ml，振摇5分钟，滤过，合并滤液，蒸干，残渣加氯仿-无水乙醇(2:3)混合溶液2ml微热使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层扳上，以环已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲醇(20:5:8:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加水5ml使溶解，加盐酸0.2ml，置水浴上加热30分钟，置冰水浴中迅速冷却，用乙醚20ml，振摇提取3分钟，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:6:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上.显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
含量测定
牡丹皮 取本品20g，研细，取3g，精密称定，用水蒸汽蒸馏，收集馏出液约450ml，置500ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液。照分光光度法(中国药典2000年版一部附录Ⅴ A)，在276nm波长处测定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3)的吸收系数(E<1％><[1cm]>)为862计算，即得。 本品每1g含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计，不得少于0.30mg。 虎杖 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相：检测波长为290nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液制成每1ml含大黄素0.025mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20g，研细，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，置70℃水浴加热75分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置锥形瓶中，蒸干，加30％乙醇-盐酸(10:1)混合溶液20ml，置沸水浴中加热回流60分钟，立即冷却，用氯仿强力振摇提取3次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用无水乙醇-醋酸乙酯(2:1)混合溶液溶解，转移至5ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.26mg。
