清热疏肝口服液

来自中医百科
跳转至: 导航搜索

清热疏肝口服液

拼音名:Qingre Shugan Koufuye

英文名:书页号:GLG─239

标准编号:WS-10522(ZD-0522)-2002

【处方】 茵陈934g 柴胡188g 板蓝根94g 白芍188g 桃仁94g 单糖浆85g 山梨酸钾1.5g 制成 1000ml 【制法】 以上五味药材,加水煎煮三次,第一次小时,同时收集挥发油备用,第二、第三次各1.5小时,合并三次煎液,静置,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量达70%,搅拌,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味,静置12小时,取上清液,滤过,滤液中依次加入挥发油,单糖浆、山梨酸钾,用稀盐酸调节pH值至3.5~5.0,加水至规定量,滤过,灌装,灭菌,即得。

【性状】 本品为棕红色液体;气微香,味苦、微甜。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿疏肝解郁,和血通络。用于急性黄疸型肝炎慢性肝炎肝胆湿热证

【用法用量】 口服,一次ml,一日3次,25日为一疗程;或遵医嘱。

【禁忌】 孕妇忌服。

【注意事项】 有轻泻、腹胀、头昏、胃部不适等反应,可适当减量。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品20ml,用水饱和正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用2%氢氧化钠溶液20ml洗涤,再以正丁醇饱和的水洗涤二次,每次ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1.5g,加水50ml,加热微沸2小时,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液,70℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸至约2ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀,干燥,置中性氧化铝柱(200~300 ,10g,内径10~15mm)上,加乙醇80ml洗脱,弃去初洗液20ml,续洗液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品适量,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为3.5~5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-冰醋酸(19:81:2)为流动相;检测波长为328nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇-水(1:1)制成每1ml含10μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密吸取本品5ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,充分摇匀,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含菌陈以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.0mg。  

方剂-fangji-info-icon-logo.png
这是一篇与方剂相关的条目。推荐您访问中医智库,查看权威清热疏肝口服液信息。
古籍-guji-info-icon-logo.png
这是一篇与医籍相关的条目。推荐您访问中医智库,阅读《清热疏肝口服液》经典原文。