清肝注射液

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清肝注射液

拼音名:Qinggan Zhusheye

英文名:书页号:GLG─384

标准编号:WS-11308(ZD-1308)-2002

【处方】板蓝根500g 茵陈250g 甘草50g 聚山梨酯80 10ml 亚硫酸氢钠2g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕黄色至棕色的澄明液体。  

主治及用法

【功能主治】 清热利湿。用于黄疸及无黄疸型急性肝炎肝胆胆湿热证

【用法用量】 肌内注射, 一次~4ml, 一日~2次。

【禁忌】 忌食酒、烟、辛辣食物。

【注意事项】 本品性状发生改变时或沉淀、混浊、变色时不宜使用。

【规格】 每支装2ml

【贮藏】 密封,避光。

【有效期】 1.5年

鉴别

取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使浴解,作为供试品溶液。另取板蓝根对照药材1g,加水100ml,微沸30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至30ml,加乙醇使含醇量至60%,放置1小时,滤过,滤液挥去乙醇,自“加醋酸乙酯振摇提取2次”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以苯-醋酸乙酯-冰醋酸(8:3:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。  

检查

pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 蛋白质 取本品1ml,依法测定应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅨS)。 树脂 取本品1ml,依法测定,应符合规定(中国药典2000年版一部附录ⅨS)。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ U)。

【总固体】 精密量取本品10ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量。遗留残渣不得少于0.25g。  

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