清肝颗粒
清肝颗粒
拼音名:Qinggan Keli
英文名：书页号:GLG─231
标准编号：WS-10817(ZD-0817)-2002
【处方】 板蓝根293.3g 茵陈146.7g甘草60g 蔗糖653.3g 糊精140g 制成 1000g
【制法】 以上三味药材，加水煎煮二次，每次小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(20℃)的清膏，加入乙醇至含醇量达60％，静置24小时，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25～1.30(20℃)的清膏，加入蔗糖粉和糊精，混匀，制成颗粒，干燥，即得。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微苦。
主治及用法
【功能主治】 清热解毒，疏肝退黄。用于急、慢性肝炎属肝胆湿热证者。
【用法用量】 开水冲服，一次g， 一日3次；或遵医嘱。
【规格】 每袋装15g
【贮藏】 密闭，防潮，避热。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品30g，研细，加水50ml，超声处理10分钟，j稀盐酸调节pH值至2～3，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材1.5g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加乙醇10ml，温热并搅拌，滤过，滤液浓缩至近干，加乙醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯-丙酮(5:3:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品30g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干残渣加水40ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次ml,合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次ml：弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一用1％氢氧化钠溶液制备的以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜包的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的橙黄色荧光斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ c)
浸出物
取本品适量，研细，取4g，精密称定，照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定，用乙醇50ml作溶剂。 本品按干燥品计，不得少于8.0％。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺(14:86:1:0.3)为流动州；检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取绿原酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取小品装最差异项下的内容物适量，研细，取5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加50％甲醇25ml，称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用50％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含茵陈以绿原酸(C16H18O9)计，不得少于0.80mg。
