灌肠剂

中药·灌肠剂

灌肠剂（enema）为中药剂型。是指由肛门灌入直肠用的液体剂型。分清除灌肠剂、保留灌肠剂两种。

西药·灌肠剂

灌肠剂的定义

灌肠剂是指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液，以治疗、诊断或营养为目的的液体制剂。

灌肠剂的质量要求

灌肠剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定。

一、灌肠剂应无毒、无局部刺激性。

二、大体积的灌肠剂用前应将药液热至体温。

三、除另有规定外，灌肠剂应密封贮存。

除另有规定外，灌肠剂应进行以下相应检查。

【装量】除另有规定外，灌肠剂照最低装量检查法（2010年版药典二部附录Ⅹ F）检查，应符合规定。

【微生物限度】灌肠剂照微生物限度检查法（2010年版药典二部附录Ⅺ J）检查，应符合规定。

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