熟三七丸

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熟三七丸

拼音名: Shusanqi Wan

英文名:书页号:GLQ─050

标准编号:WS-10670(ZD-0670)-2002

【处方】 熟三七714g 蜂蜜(炼)286g 制成 1000g

【性状】 本品为黑色的包衣水蜜丸,除去包衣显黄棕色至棕色;味苦、微甜。  

主治及用法

【功能主治】 补血和血。用于贫血,失血.虚弱,产后恶血不尽。

【用法用量】 口服,一次~7g,一日3次;儿童酌减。

【注意事项】 感冒发热者忌服;孕妇慎用。

【规格】 每10丸重0.8g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒甚多,单粒圆形、半圆形或圆多角形,直径4~30μm,复粒由2~10余分粒组成;树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。 (2)取本品1g,研细,置具塞锥形瓶中,加氨试液2ml,拌匀湿润后,加水饱和正丁醇15ml,密塞,浸渍30分钟并时时振摇,滤过,滤液加氨试液45ml洗涤,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1、Re及Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液;再取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液2μl、两种对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开约7cm,取出,晾干,喷以硫酸乙醇液(1→10),于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。  

含量测定

高效液相色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为203nm;理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品6g,研细(全部通过三号筛),取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加96%甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率25kHz)30分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失重量,摇匀,静置。取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1g含三七以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于15.0mg。  

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