爱德药业(北京)有限公司
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爱德药业(北京)有限公司简介
爱德药业(北京)有限公司是一家集研制、开发、生产和销售为一体的由加拿大IND集团通过其控股的沃尔西公司在中国北京投资成立的全资子公司,由下属药厂和营销中心共同组建,公司注册资金750万美元。它是一家集科研、开发、生产、质控、管理和销售为一体的综合性集团,其业务范围覆盖生物技术基础研究、医用体外诊断技术、发育生物医学、生物制药和保健品等广泛领域。2003年爱德药业(北京)有限公司获得外商投资企业批准证书;同年获得高新技术企业批准证书,享受国家对外商投资企业及高新技术企业的各种优惠政策。公司员工60余人,包括专业技术人员40人,均为大专以上学历。其中研究生以上学历的员工占10%,本科以上学历的员工占50%。公司逐渐完善人力资源制度,充分发挥员工的才智和潜能。下属药厂位于北京市昌平区北七家工业园区,占地面积共10000M2,其生产设计规模为年生产冻干粉针剂60000-80000支。生产车间的建筑面积1345 M2,按照工艺流程和GMP要求进行设计和布局,洁净区面积841 M2,配有适合生物制品生产的发酵、粗提、纯化和冻干等成套设备,其中大型冻干设备的冻干面积为4.4 M2。公司以加拿大IND集团作为强大的研制和开发的技术后盾,主要研发产品派通欣(注射用瑞替普酶),为国内独家品种,二类新药;是治疗急性心肌梗死的第三代溶栓药物,是目前唯一一个在完全再灌注(TIMI 3级)方面超过rt-PA的溶栓药。公司下属药厂于2003年4月获得药品生产许可证书;2003年6月该产品获得新药证书;2004年2月药厂通过国家药品GMP认证。本公司国内独家生产的派通欣自2004年2月批准上市以来,公司采用联合代理商、经销商和组建自己销售团队的经营模式进行产品的市场推广,已取得一定的成效。公司致力于心血管疾病的诊断、预防和治疗领域,后期系列配套产品正在申报过程中。其中,急性心肌梗死快速诊断试剂盒已完成研发及试生产,国家食品药品监督管理局已受理,预计将于2005年7月底前上市;预充式低分子肝素的研发和报批资料已完成,试产品通过国家有关部门检查,有望2005年底上市;基因工程胰岛素制剂有关生产工艺的研发已在加拿大IND集团总部完成,并将于2006年完成向国家食品药品监督管理局申请生产批件的报批工作。爱德药业(北京)有限公司拥有着一流的科研队伍和已通过GMP认证的现代化厂房,在基因工程制药领域具有强大的研发和生产能力。爱德药业希望有机会充分发挥自身在研发和生产方面的优势,与海内外医药生产、经营企业及研制开发单位以各种方式合作,共同开拓医药市场,造福公众健康。
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