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== 注射用苯磺顺阿曲库铵药典标准==
品名 中文名
注射用苯磺顺阿曲库铵 汉语拼音
Zhusheyong Benhuang
Shun'aquku'an 英文名
Cisatracurium Besilate for
Injection 来源（名称）、含量（效价）
本品为[[苯磺顺阿曲库铵]]加适量[[乳糖]]制成的[[无菌]]冻干品。含苯磺顺阿曲库铵，以顺[[阿曲库铵]]（C53H72N2O12）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 性状
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 鉴别
（1）取本品，用0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]制成每1ml中含顺阿曲库铵50μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在280nm的波长处有最大[[吸收]]。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查 酸度
取本品，加水[[溶解]]并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为3.0～4.0。 溶液的澄清度与颜色
取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质
取本品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照苯磺顺阿曲库铵有关物质项下的[[方法]]测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，反-反异构体、顺-反异构体峰[[面积]]均不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5%）；单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%），除反-反异构体、顺-反异构体峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）。
光学异构体
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵[[光学]]异构体项下的方法测定，应符合[[规定]]。 水分
取本品，照[[水分测定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] M第一法）测定，含[[水分]]不得过3.5%。 含量均匀度
以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（[[2010年版药典二部附录Ⅹ]] E）。 细菌内毒素
取本品，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]] E），每1mg顺阿曲库铵含[[内毒素]]的量应小于3.0EU。 无菌
取本品，加pH 7.0无菌[[氯化钠]]－蛋白胨[[缓冲液]]溶解并稀释成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，经薄膜[[过滤]]法处理，以金黄色[[葡萄球菌]]为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。 其他
应符合[[注射剂]]项下有关的各项规定（[[2010年版药典二部附录Ⅰ]] B）。 含量测定
取本品10瓶，分别加水少量使溶解后，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含顺阿曲库铵0.2mg的溶液，照苯磺顺阿曲库铵含量测定项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量，即得。 类别
[[神经]][[肌肉]][[阻断]]药。 规格
以C53H72N2O12计（1）5mg （2）10mg 贮藏
[[遮光]]，密闭，于2～8℃[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
品名 中文名
注射用苯磺顺阿曲库铵 汉语拼音
Zhusheyong Benhuang
Shun'aquku'an 英文名
Cisatracurium Besilate for
Injection 来源（名称）、含量（效价）
本品为[[苯磺顺阿曲库铵]]加适量[[乳糖]]制成的[[无菌]]冻干品。含苯磺顺阿曲库铵，以顺[[阿曲库铵]]（C53H72N2O12）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 性状
本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 鉴别
（1）取本品，用0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]制成每1ml中含顺阿曲库铵50μg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在280nm的波长处有最大[[吸收]]。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查 酸度
取本品，加水[[溶解]]并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为3.0～4.0。 溶液的澄清度与颜色
取本品，加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（[[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B）[[比较]]，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 有关物质
取本品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取2ml，置100ml量瓶中，用流动相A稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；照苯磺顺阿曲库铵有关物质项下的[[方法]]测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，反-反异构体、顺-反异构体峰[[面积]]均不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍（0.5%）；单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍（1.5%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（3.0%），除反-反异构体、顺-反异构体峰外，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（8.0%）。
光学异构体
取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵0.3mg的溶液作为供试品溶液，照苯磺顺阿曲库铵[[光学]]异构体项下的方法测定，应符合[[规定]]。 水分
取本品，照[[水分测定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] M第一法）测定，含[[水分]]不得过3.5%。 含量均匀度
以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（[[2010年版药典二部附录Ⅹ]] E）。 细菌内毒素
取本品，依法[[检查]]（[[2010年版药典二部附录Ⅺ]] E），每1mg顺阿曲库铵含[[内毒素]]的量应小于3.0EU。 无菌
取本品，加pH 7.0无菌[[氯化钠]]－蛋白胨[[缓冲液]]溶解并稀释成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液，经薄膜[[过滤]]法处理，以金黄色[[葡萄球菌]]为阳性对照菌，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅺ H），应符合规定。 其他
应符合[[注射剂]]项下有关的各项规定（[[2010年版药典二部附录Ⅰ]] B）。 含量测定
取本品10瓶，分别加水少量使溶解后，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含顺阿曲库铵0.2mg的溶液，照苯磺顺阿曲库铵含量测定项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量，即得。 类别
[[神经]][[肌肉]][[阻断]]药。 规格
以C53H72N2O12计（1）5mg （2）10mg 贮藏
[[遮光]]，密闭，于2～8℃[[保存]]。 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
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