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== 注射用苯磺顺阿曲库铵药典标准==
Zhusheyong Benhuang
Shun'aquku'an ==== 英文名====
Cisatracurium Besilate for
Injection === 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为[[苯磺顺阿曲库铵]]加适量[[乳糖]]制成的[[无菌]]冻干品。含苯磺顺阿曲库铵,以顺[[阿曲库铵]](C53H72N2O12)计,应为标示量的90.0%~110.0%。 === 性状=== 本品为白色或类白色的疏松块状物或粉末。 === 鉴别===
(1)取本品,用0.1mol/L[[盐酸]][[溶液]]制成每1ml中含顺阿曲库铵50μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在280nm的波长处有最大[[吸收]]。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 === 检查 === ==== 酸度==== 取本品,加水[[溶解]]并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为3.0~4.0。 ==== 溶液的澄清度与颜色==== 取本品,加水溶解并制成每1ml中含顺阿曲库铵2mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液([[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B)[[比较]],不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 ==== 有关物质====
取本品,加流动相A溶解并稀释制成每1ml中含顺阿曲库铵1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;照苯磺顺阿曲库铵有关物质项下的[[方法]]测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,反-反异构体、顺-反异构体峰[[面积]]均不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%);单季铵盐杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(3.0%),除反-反异构体、顺-反异构体峰外,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)。
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《[http://www.[中华人民共和国药典]]》2010年版{{zk120.com/fang/ 查找更多方剂]}}