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== 盐酸布比卡因药典标准==
品名 中文名
盐酸布比卡因 汉语拼音
Yansuan Bubikayin 英文名
Bupivacaine
Hydrochloride 结构式
分子式与分子量
C18H28N2O·HCl·H2O 342.91 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-丁基-N-（2,6-二甲苯基）-2-[[哌啶]]甲酰胺[[盐酸盐]]－[[水合物]]。按[[干燥]]品计算，含C18H28N2O·HCl不得少于98.5%。 性状
本品为白色[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在[[乙醇]]中易溶，在水中[[溶解]]，在[[三氯甲烷]]中微溶，在[[乙醚]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品，精密称定，按干燥品计算，加0.01mol/L[[盐酸]][[溶液]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在263nm与271nm的波长处有最大[[吸收]]；其吸光度分别为0.53～0.58与0.43～0.48。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》324图）一致。
（3）本品的水溶液显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 检查 酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为4.5～6.0。 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。 有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（取[[磷酸二氢钾]]6.8g与[[氢氧化钠]]1.87g，加水1000ml使溶解，调节pH值为8.0）－[[乙腈]]（35：65）为流动相；[[检测]]波长为240nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量应为4.5%～6.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。 铜盐
取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/L[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加[[枸橼酸]]0.20g、氨[[试液]]1.0ml与二乙基二硫代[[氨基]][[甲酸]]钠试液1.0ml，摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准[[硫酸铜]]溶液（每1ml相当于10μg的Cu）3.0ml，加水至400ml，摇匀，吸取10ml，用同一[[方法]]制成的对照液[[比较]]，不得更深（0.0003%）。 铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加[[稀盐酸]]4ml，微温溶解后，加水30ml与[[过硫酸铵]]50mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml与醋酐20ml溶解后，照[[电位滴定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A），用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl。 类别
局[[麻药]]。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[盐酸布比卡因注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
==盐酸布比卡因药品说明书==
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
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品名 中文名
盐酸布比卡因 汉语拼音
Yansuan Bubikayin 英文名
Bupivacaine
Hydrochloride 结构式
分子式与分子量
C18H28N2O·HCl·H2O 342.91 来源（名称）、含量（效价）
本品为1-丁基-N-（2,6-二甲苯基）-2-[[哌啶]]甲酰胺[[盐酸盐]]－[[水合物]]。按[[干燥]]品计算，含C18H28N2O·HCl不得少于98.5%。 性状
本品为白色[[结晶]]性粉末；无臭，味苦。
本品在[[乙醇]]中易溶，在水中[[溶解]]，在[[三氯甲烷]]中微溶，在[[乙醚]]中几乎不溶。 鉴别
（1）取本品，精密称定，按干燥品计算，加0.01mol/L[[盐酸]][[溶液]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液，照紫外－可见[[分光光度法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A）测定，在263nm与271nm的波长处有最大[[吸收]]；其吸光度分别为0.53～0.58与0.43～0.48。
（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外[[光谱]]集》324图）一致。
（3）本品的水溶液显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]（[[2010年版药典二部附录Ⅲ]]）。 检查 酸度
取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（[[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H），[[pH值]]应为4.5～6.0。 溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g，加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。 有关物质
取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L[[磷酸]]盐[[缓冲液]]（取[[磷酸二氢钾]]6.8g与[[氢氧化钠]]1.87g，加水1000ml使溶解，调节pH值为8.0）－[[乙腈]]（35：65）为流动相；[[检测]]波长为240nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测[[灵敏度]]，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
干燥失重
取本品，在105℃干燥至[[恒重]]，减失重量应为4.5%～6.0%（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L）。 炽灼残渣
取本品1.0g，依法[[检查]]（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留[[残渣]]不得过0.1%。 铜盐
取本品0.25g，加水10ml溶解后，加0.05mol/L[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液0.25ml，摇匀，放置2分钟，加[[枸橼酸]]0.20g、氨[[试液]]1.0ml与二乙基二硫代[[氨基]][[甲酸]]钠试液1.0ml，摇匀，加四氯化碳5ml振摇提取2分钟；四氯化碳层如显色，与标准[[硫酸铜]]溶液（每1ml相当于10μg的Cu）3.0ml，加水至400ml，摇匀，吸取10ml，用同一[[方法]]制成的对照液[[比较]]，不得更深（0.0003%）。 铁盐
取炽灼残渣项下遗留的残渣，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，再加[[稀盐酸]]4ml，微温溶解后，加水30ml与[[过硫酸铵]]50mg，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ G），与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 含量测定
取本品约0.2g，精密称定，加[[冰醋酸]]20ml与醋酐20ml溶解后，照[[电位滴定法]]（[[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A），用[[高氯酸]][[滴定液]]（0.1mol/L）[[滴定]]，并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl。 类别
局[[麻药]]。 贮藏
[[遮光]]，密封[[保存]]。 制剂
[[盐酸布比卡因注射液]] 版本
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
==盐酸布比卡因药品说明书==
== 百科帮你涨知识 ==
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