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盐酸布比卡因

添加196字节, 2017年3月15日 (三) 05:11
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== 盐酸布比卡因药典标准==
=== 品名 === ==== 中文名==== 盐酸布比卡因 ==== 汉语拼音==== Yansuan Bubikayin ==== 英文名==== 
Bupivacaine
Hydrochloride === 结构式===  === 分子式与分子量=== C18H28N2O·HCl·H2O 342.91 === 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-[[哌啶]]甲酰胺[[盐酸盐]]-[[水合物]]。按[[干燥]]品计算,含C18H28N2O·HCl不得少于98.5%。 === 性状=== 
本品为白色[[结晶]]性粉末;无臭,味苦。
 本品在[[乙醇]]中易溶,在水中[[溶解]],在[[三氯甲烷]]中微溶,在[[乙醚]]中几乎不溶。 === 鉴别=== 
(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/L[[盐酸]][[溶液]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在263nm与271nm的波长处有最大[[吸收]];其吸光度分别为0.53~0.58与0.43~0.48。
 
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》324图)一致。
 (3)本品的水溶液显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 === 检查 === ==== 酸度==== 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为4.5~6.0。 ==== 溶液的澄清度与颜色==== 取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色。 ==== 有关物质==== 
取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L[[磷酸]]盐[[缓冲液]](取[[磷酸二氢钾]]6.8g与[[氢氧化钠]]1.87g,加水1000ml使溶解,调节pH值为8.0)-[[乙腈]](35:65)为流动相;[[检测]]波长为240nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
==== 干燥失重==== 取本品,在105℃干燥至[[恒重]],减失重量应为4.5%~6.0%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。 ==== 炽灼残渣==== 取本品1.0g,依法[[检查]](2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留[[残渣]]不得过0.1%。 ==== 铜盐==== 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加0.05mol/L[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液0.25ml,摇匀,放置2分钟,加[[枸橼酸]]0.20g、氨[[试液]]1.0ml与二乙基二硫代[[氨基]][[甲酸]]钠试液1.0ml,摇匀,加四氯化碳5ml振摇提取2分钟;四氯化碳层如显色,与标准[[硫酸铜]]溶液(每1ml相当于10μg的Cu)3.0ml,加水至400ml,摇匀,吸取10ml,用同一[[方法]]制成的对照液[[比较]],不得更深(0.0003%)。 ==== 铁盐==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣,加盐酸2ml,置水浴上蒸干,再加[[稀盐酸]]4ml,微温溶解后,加水30ml与[[过硫酸铵]]50mg,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 === 含量测定=== 取本品约0.2g,精密称定,加[[冰醋酸]]20ml与醋酐20ml溶解后,照[[电位滴定法]]([[2010年版药典二部附录Ⅶ]] A),用[[高氯酸]][[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用[[空白试验]]校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl。 === 类别=== 局[[麻药]]。 贮藏[[遮光]],密封[[保存]]。 制剂[[盐酸布比卡因注射液]] 版本《[[中华人民共和国药典]]》2010年版==盐酸布比卡因药品说明书= 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。== 百科帮你涨知识 = 制剂===
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍[盐酸布比卡因注射液]]=== 版本===
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案[中华人民共和国药典]]》2010年版==盐酸布比卡因药品说明书==
[http://www.{{zk120.com/fang/ 查找更多方剂]}}
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