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== 盐酸布比卡因药典标准==
Bupivacaine
Hydrochloride === 结构式=== === 分子式与分子量=== C18H28N2O·HCl·H2O 342.91 === 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-[[哌啶]]甲酰胺[[盐酸盐]]-[[水合物]]。按[[干燥]]品计算,含C18H28N2O·HCl不得少于98.5%。 === 性状===
本品为白色[[结晶]]性粉末;无臭,味苦。
本品在[[乙醇]]中易溶,在水中[[溶解]],在[[三氯甲烷]]中微溶,在[[乙醚]]中几乎不溶。 === 鉴别===
(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加0.01mol/L[[盐酸]][[溶液]]溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.40mg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A)测定,在263nm与271nm的波长处有最大[[吸收]];其吸光度分别为0.53~0.58与0.43~0.48。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》324图)一致。
(3)本品的水溶液显[[氯化]]物的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。 === 检查 === ==== 酸度==== 取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] H),[[pH值]]应为4.5~6.0。 ==== 溶液的澄清度与颜色==== 取本品1.0g,加水50ml溶解后,溶液应澄清无色。 ==== 有关物质====
取本品,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L[[磷酸]]盐[[缓冲液]](取[[磷酸二氢钾]]6.8g与[[氢氧化钠]]1.87g,加水1000ml使溶解,调节pH值为8.0)-[[乙腈]](35:65)为流动相;[[检测]]波长为240nm。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
[[遮光]],密封[[保存]]。== 百科帮你涨知识 = 制剂===
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍[盐酸布比卡因注射液]]=== 版本===
《[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案[中华人民共和国药典]]》2010年版==盐酸布比卡因药品说明书==