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== 药品标准==
正式名
单硝酸异山梨酯(注射用)
汉语拼音
Dan Xiaosuan Yishanlizhi 标准号 拉丁文或英文
Isosorbide mononitrate 主要活性成分
1、4、3、6-二[[脱水]]D山梨酯醇单[[硝酸]]酯。按[[干燥]]品计算,含(C6H9NO6)应为98.0~102.0%。 性状
白色[[结晶]]性粉末,无臭。
在[[丙酮]]或[[乙醇]]中易溶,在水中[[溶解]],本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为89~92℃。
比旋度取本品精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+170至176。 鉴别
(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与[[硫酸]]2ml,[[注意]]混匀,溶解[[后放]]冷,沿管线壁缓缓加[[硫酸亚铁]]3ml,使成两液层,接界面显棕色。
(2)取本品约20mg,置试管中,加5ml[[高锰酸钾]][[试液]]使其溶解,振摇5分钟后,向试管内加入固体[[草酸]]少许,并使溶液澄清无色,向试管内加5ml2,4-二[[硝基苯]]肼试液,有黄色沉淀生成。 检查
乙醇溶液的澄清度和颜色 取本品1g,加无水乙醇30ml,溶液应澄清无色(中国药典1995年版二部附录ⅨA、B)。
硝酸盐 取本品0.25g,加水5ml,摇匀5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。
干燥失重 取本品置硅胶干燥器中,干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部会录ⅧL)。
炽灼[[残渣]] 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。 含量测定
对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的[[硝酸钾]]68.5mg,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解.加[[冰醋酸]]稀释至刻度,摇勺,即得(每1ml相当于0.65mg的C6H8NO6)。
供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,按干燥品计算,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.65mg的溶液,即得。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加[[苯酚]]二磺酸试液2ml,摇匀,静置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加[[浓氨溶液]]8ml,使成碱性后,放冷至室温,加水下刻度,摇匀,照[[分光光度法]](中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在405nm的波长处分别测定[[吸收]]度,计算,即得。
作用与用途
适用于[[心绞痛]]和[[充血性心力衰竭]]的治疗。 用法与用量 注意
禁用于[[贫血]]、头部创对、[[脑溢血]]、严重[[低血压]]或内容量不足和对本品或硝酸盐类[[药物过敏]]的[[患者]]。
慎用于孕妇和[[哺乳期]]妇女。 剂量
[[药物]][[剂量]]可根据病人的[[反应]]调整,一般[[有效剂量]]为每小时2~7mg。[[静脉]]滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 标示量 类别 制剂
药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 规格 贮藏
密闭[[保存]]。 有效期
暂定二年。
==单硝酸异山梨酯(注射用)药品说明书==
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
正式名
单硝酸异山梨酯(注射用)
汉语拼音
Dan Xiaosuan Yishanlizhi 标准号 拉丁文或英文
Isosorbide mononitrate 主要活性成分
1、4、3、6-二[[脱水]]D山梨酯醇单[[硝酸]]酯。按[[干燥]]品计算,含(C6H9NO6)应为98.0~102.0%。 性状
白色[[结晶]]性粉末,无臭。
在[[丙酮]]或[[乙醇]]中易溶,在水中[[溶解]],本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为89~92℃。
比旋度取本品精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+170至176。 鉴别
(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与[[硫酸]]2ml,[[注意]]混匀,溶解[[后放]]冷,沿管线壁缓缓加[[硫酸亚铁]]3ml,使成两液层,接界面显棕色。
(2)取本品约20mg,置试管中,加5ml[[高锰酸钾]][[试液]]使其溶解,振摇5分钟后,向试管内加入固体[[草酸]]少许,并使溶液澄清无色,向试管内加5ml2,4-二[[硝基苯]]肼试液,有黄色沉淀生成。 检查
乙醇溶液的澄清度和颜色 取本品1g,加无水乙醇30ml,溶液应澄清无色(中国药典1995年版二部附录ⅨA、B)。
硝酸盐 取本品0.25g,加水5ml,摇匀5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。
干燥失重 取本品置硅胶干燥器中,干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部会录ⅧL)。
炽灼[[残渣]] 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。 含量测定
对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的[[硝酸钾]]68.5mg,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解.加[[冰醋酸]]稀释至刻度,摇勺,即得(每1ml相当于0.65mg的C6H8NO6)。
供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,按干燥品计算,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.65mg的溶液,即得。
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加[[苯酚]]二磺酸试液2ml,摇匀,静置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加[[浓氨溶液]]8ml,使成碱性后,放冷至室温,加水下刻度,摇匀,照[[分光光度法]](中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在405nm的波长处分别测定[[吸收]]度,计算,即得。
作用与用途
适用于[[心绞痛]]和[[充血性心力衰竭]]的治疗。 用法与用量 注意
禁用于[[贫血]]、头部创对、[[脑溢血]]、严重[[低血压]]或内容量不足和对本品或硝酸盐类[[药物过敏]]的[[患者]]。
慎用于孕妇和[[哺乳期]]妇女。 剂量
[[药物]][[剂量]]可根据病人的[[反应]]调整,一般[[有效剂量]]为每小时2~7mg。[[静脉]]滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 标示量 类别 制剂
药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 规格 贮藏
密闭[[保存]]。 有效期
暂定二年。
==单硝酸异山梨酯(注射用)药品说明书==
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