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单硝酸异山梨酯(注射用)

添加159字节, 2017年3月15日 (三) 14:42
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== 药品标准==
=== 正式名=== 
单硝酸异山梨酯(注射用)
=== 汉语拼音=== Dan Xiaosuan Yishanlizhi === 标准号 === === 拉丁文或英文=== Isosorbide mononitrate === 主要活性成分=== 1、4、3、6-二[[脱水]]D山梨酯醇单[[硝酸]]酯。按[[干燥]]品计算,含(C6H9NO6)应为98.0~102.0%。 === 性状=== 
白色[[结晶]]性粉末,无臭。
 
在[[丙酮]]或[[乙醇]]中易溶,在水中[[溶解]],本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为89~92℃。
 比旋度取本品精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+170至176。 === 鉴别=== 
(1)取本品约10mg,置试管中,加水1ml与[[硫酸]]2ml,[[注意]]混匀,溶解[[后放]]冷,沿管线壁缓缓加[[硫酸亚铁]]3ml,使成两液层,接界面显棕色。
 (2)取本品约20mg,置试管中,加5ml[[高锰酸钾]][[试液]]使其溶解,振摇5分钟后,向试管内加入固体[[草酸]]少许,并使溶液澄清无色,向试管内加5ml2,4-二[[硝基苯]]肼试液,有黄色沉淀生成。 === 检查=== 
乙醇溶液的澄清度和颜色 取本品1g,加无水乙醇30ml,溶液应澄清无色(中国药典1995年版二部附录ⅨA、B)。
 
硝酸盐 取本品0.25g,加水5ml,摇匀5分钟,滤过,滤液置试管中加硫酸5ml,注意混匀,放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液5ml,使成两液层,接界面不得立即显棕色。
 
干燥失重 取本品置硅胶干燥器中,干燥至[[恒重]],减失重量不得过0.5%(中国药典1995年版二部会录ⅧL)。
 炽灼[[残渣]] 不得过0.1%(中国药典1995年版二部附录ⅧN)。 === 含量测定=== 
对照溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的[[硝酸钾]]68.5mg,置200ml量瓶中,加水3ml使溶解.加[[冰醋酸]]稀释至刻度,摇勺,即得(每1ml相当于0.65mg的C6H8NO6)。
 
供试品溶液的制备 取本品适量,精密称定,按干燥品计算,加冰醋酸溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.65mg的溶液,即得。
 
测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中,各精密加[[苯酚]]二磺酸试液2ml,摇匀,静置15分钟,加水10ml,置冰浴中冷却,缓缓加[[浓氨溶液]]8ml,使成碱性后,放冷至室温,加水下刻度,摇匀,照[[分光光度法]](中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在405nm的波长处分别测定[[吸收]]度,计算,即得。
=== 作用与用途=== 适用于[[心绞痛]]和[[充血性心力衰竭]]的治疗。 === 用法与用量 === === 注意=== 
禁用于[[贫血]]、头部创对、[[脑溢血]]、严重[[低血压]]或内容量不足和对本品或硝酸盐类[[药物过敏]]的[[患者]]。
慎用于孕妇和[[哺乳期]]妇女。 剂量
[[药物]][[剂量]]可根据病人的[[反应]]调整,一般[[有效剂量]]为每小时2~7mg。[[静脉]]滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 标示量 类别 制剂
药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。 规格 贮藏
密闭[[保存]]。 有效期
暂定二年。
慎用于孕妇和[[哺乳期]]妇女。==单硝酸异山梨酯(注射用)药品说明书= 剂量=== [[药物]][[剂量]]可根据病人的[[反应]]调整,一般[[有效剂量]]为每小时2~7mg。[[静脉]]滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。=== 标示量=== === 类别=== === 制剂=== 药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2~7mg。静脉滴注开始剂量60μg/分,一般剂量60~120μg/分,每日一次,10天为一疗程。=== 规格=== === 贮藏===
密闭[[保存]]。== 百科帮你涨知识 = 有效期===
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