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== 药品标准==
正式名
盐酸阿呋唑嗪片
汉语拼音
Yansuan Afuzuoqin Pian 标准号
WS-746(X-654)-2000 拉丁文或英文
Alfuzosin Hydrochloride Tablets 主要活性成分
本品含[[盐酸阿呋唑嗪]]（C19H27N5O4?HCl） 性状
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 鉴别
（1)取本品细粉适量（约相当于盐酸阿呋唑嗪5mg），置离心管中，加[[甲醇]]5ml，[[超声]]2分钟使[[溶解]]，离心10分钟，取上[[清液]]作为供试品[[溶液]]。另取盐酸阿呋唑嗪对照品适量，用甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照[[薄层色谱法]]（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[乙酸乙酯]]-甲醇-[[氨水]]（9:0.8:0.2）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和顏色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照[[分光光度法]]（中国药典2000版二部附录Ⅳ A）测定，在244nm和330nm的波长处有最大[[吸收]]。 检查
[[含量均匀度]] 取本品1片，置100ml量瓶中，加水50ml和0.1mol/L[[盐酸]]溶液10ml，超声10分钟后，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品[[检验]]所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京瑞康明[[药物]]研究所 提出
本标准自2001年1月22日起执行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
照含量测定项下的[[方法]]，自“照分光光度法”起依法测定，计算出每片的含量，应符合[[规定]]（中国药典2000版二部附录X E）。
[[溶出度]] 取本品，照[[溶出度测定法]]（中国药典2000版二部附录X C第[[三法]]），以盐酸溶液（9→1000）200ml为[[溶剂]]，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000版二部附录Ⅳ A），在330nm的波长处测定吸收度；另取经105℃[[干燥]]至[[恒重]]的盐酸阿呋唑嗪对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含12.5μg的溶液,同法测定吸收度;计算出每片的溶出量,限度为标示量的80％,应符合规定。
其他 应符合[[片剂]]项下有关的各项规定（中国药典2000版二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸阿呋唑嗪2.5mg），置100ml量瓶中，加水50ml和0.1mol/L盐酸溶液10ml，超声10分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液；照分光光度法（中国药典2000版二部附录Ⅳ A）在330nm的波长处测定吸收度；另取经105C干燥至恒重的盐酸阿呋唑嗪对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液。同法测定吸收度；计算，即得。 作用与用途 用法与用量 注意
同盐酸阿呋唑嗪。 剂量 标示量
应为标示量的90.0～110.0％。 类别 制剂 规格
2.5mg。 贮藏
密闭，在干燥处[[保存]]。 有效期
暂定一年半。
== 百科帮你涨知识 ==
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案]
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]
正式名
盐酸阿呋唑嗪片
汉语拼音
Yansuan Afuzuoqin Pian 标准号
WS-746(X-654)-2000 拉丁文或英文
Alfuzosin Hydrochloride Tablets 主要活性成分
本品含[[盐酸阿呋唑嗪]]（C19H27N5O4?HCl） 性状
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。 鉴别
（1)取本品细粉适量（约相当于盐酸阿呋唑嗪5mg），置离心管中，加[[甲醇]]5ml，[[超声]]2分钟使[[溶解]]，离心10分钟，取上[[清液]]作为供试品[[溶液]]。另取盐酸阿呋唑嗪对照品适量，用甲醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液，照[[薄层色谱法]]（中国药典1995年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以[[乙酸乙酯]]-甲醇-[[氨水]]（9:0.8:0.2）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品溶液所显主斑点的位置和顏色应与对照品溶液的主斑点相同。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照[[分光光度法]]（中国药典2000版二部附录Ⅳ A）测定，在244nm和330nm的波长处有最大[[吸收]]。 检查
[[含量均匀度]] 取本品1片，置100ml量瓶中，加水50ml和0.1mol/L[[盐酸]]溶液10ml，超声10分钟后，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液
中华人民共和国国家药品监督管理局 发布 北京市药品[[检验]]所 审核
国家药品监督管理局药品审评委员会 审订 北京瑞康明[[药物]]研究所 提出
本标准自2001年1月22日起执行，试行期2年。
保护期6年，保护期内，其它单位不得仿制。
照含量测定项下的[[方法]]，自“照分光光度法”起依法测定，计算出每片的含量，应符合[[规定]]（中国药典2000版二部附录X E）。
[[溶出度]] 取本品，照[[溶出度测定法]]（中国药典2000版二部附录X C第[[三法]]），以盐酸溶液（9→1000）200ml为[[溶剂]]，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时，取溶液10ml，滤过，取续滤液，照分光光度法（中国药典2000版二部附录Ⅳ A），在330nm的波长处测定吸收度；另取经105℃[[干燥]]至[[恒重]]的盐酸阿呋唑嗪对照品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中约含12.5μg的溶液,同法测定吸收度;计算出每片的溶出量,限度为标示量的80％,应符合规定。
其他 应符合[[片剂]]项下有关的各项规定（中国药典2000版二部附录Ⅰ A）。
含量测定
取本品10片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸阿呋唑嗪2.5mg），置100ml量瓶中，加水50ml和0.1mol/L盐酸溶液10ml，超声10分钟，放冷，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液；照分光光度法（中国药典2000版二部附录Ⅳ A）在330nm的波长处测定吸收度；另取经105C干燥至恒重的盐酸阿呋唑嗪对照品适量，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25μg的溶液。同法测定吸收度；计算，即得。 作用与用途 用法与用量 注意
同盐酸阿呋唑嗪。 剂量 标示量
应为标示量的90.0～110.0％。 类别 制剂 规格
2.5mg。 贮藏
密闭，在干燥处[[保存]]。 有效期
暂定一年半。
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