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L-苹果酸

添加244字节, 2017年3月15日 (三) 08:39
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== L-苹果酸药典标准==
=== 品名 === ==== 中文名==== L-苹果酸 ==== 汉语拼音==== L-Pingguosuan ==== 英文名==== 
L-Malic
Acid === 结构式=== === 分子式与分子量=== C4H6O5 134.09 === CAS号=== [97-67-6] === 来源及含量=== 本品为L-[[羟基]][[丁二酸]],由[[酶工程]]法或[[发酵]]法[[反应]]并经[[分离]]纯化制得。按无水物计算,含C4H6O5不得少于99.0%。 === 性状=== 
本品为白色[[结晶]]或结晶性粉末;无臭,无味。
 本品在水或[[乙醇]]中易溶,在[[丙酮]]中微溶。 ==== 比旋度==== 取本品,精密称定,加水[[溶解]]并定量稀释制成每1ml中约含85mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为-1.6°至-2.6°。 === 鉴别=== 
(1)取本品约0.5g,加水10ml使溶解,用[[氨水]]调[[pH值]]至中性,加1%对[[氨基]]苯磺酸溶液1ml,在沸水浴中加热5分钟,加20%[[亚硝酸钠]]溶液5ml,置水浴中加热3分钟,加4%[[氢氧化钠]]溶液5ml,溶液应立即显红色。
 (2)本品的红外光[[吸收]]图谱应与L-苹果酸对照品的图谱一致([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] C)。 === 检查 === ==== 溶液的澄清度与颜色==== 取本品10.0g,用水100ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液([[2010年版药典二部附录Ⅸ]] B)[[比较]],不得更浓。 ==== 水中不溶物==== 取本品25.0g,加水100ml使溶解,用经100℃[[恒重]]的4号垂熔坩埚滤过,反复用[[热水]]冲洗滤器后,在100℃[[干燥]]至恒重,遗留[[残渣]]不得过0.1%。 ==== 有关物质==== 
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取[[富马酸]]与[[马来酸]]对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10μg和0.5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)试验。用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以0.1%[[磷酸]]溶液-[[甲醇]](90:10)为流动相,[[检测]]波长为214nm。取富马酸、马来酸和L-苹果酸对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10μg、4μg和1mg的混合溶液。取10μl,注入液相色谱仪,各组分的出峰顺序为L-苹果酸、马来酸和富马酸,理论板数以L-苹果酸峰计算不低于2000,L-苹果酸峰、马来酸峰和富马酸峰的分离度均应符合要求。取对照品溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使马来酸峰的峰高约为满量程的10%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如显杂质峰,按外标法以峰[[面积]]计算,含富马酸和马来酸不得过1.0%和0.05%。其他单个杂质峰面积不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照品溶液中马来酸峰面积的10倍(0.5%)。
==== 易氧化物==== 取本品0.10g,置100ml[[蒸发]]皿中,加水25ml与[[硫酸]]溶液(1→20)25ml使溶解,摇匀,置20℃±1℃水浴中冷却,加0.02mol/L[[高锰酸钾]]溶液5ml,溶液的颜色应在3分钟内不消失。 ==== 氯化物==== 取本品1.0g,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。 ==== 硫酸盐==== 取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B).与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。 ==== 钙盐==== 取本品1.0g,加水10ml使溶解,加5%[[醋酸钠]]溶液20ml,摇匀,取15ml,加2mol/L[[醋酸]]溶液1ml,摇匀,作为供试品溶液;取标准钙溶液(精密称取[[碳酸钙]]2.50g,置1000ml量瓶中,加5mol/L醋酸溶液12ml,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为钙溶液贮备液。临用前,精密量取钙溶液贮备液1ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,每1ml中含[[Ca]] 10μg)10.0ml,加2mol/L醋酸溶液1ml与水5ml,摇匀,作为对照品溶液。取醇制标准钙溶液(临用前,精密量取钙溶液贮备液10ml,置100ml量瓶中,加乙醇稀释至刻度,摇匀。每1ml中含Ca 0.1mg)0.2ml,置纳氏比色管中,加4%[[草酸]]铵溶液1ml,1分钟后,加入供试品溶液,摇匀,放置15分钟后,与同[[法制]]成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 ==== 水分==== 取本品,照[[水分测定法]](2010年版药典二部附录Ⅷ M)测定,含[[水分]]不得过2.0%。 ==== 炽灼残渣==== 不得过0.1%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。 ==== 重金属==== 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第[[三法]]),含[[重金属]]不得过百万分之二十。 ==== 砷盐==== 
取本品1.0g,加[[盐酸]]5ml与水23ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法),应符合[[规定]](0.0002%)。
=== 含量测定=== 取本品约1.0g,精密称定,置250ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置锥形瓶中,加[[酚酞]]指示液2滴,用氢氧化钠[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至显微红色并[[保持]]30秒内不褪色。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.704mg的C4H6O5。 类别[[药用辅料]],pH值调节剂和[[抗氧剂]]等。 贮藏[[遮光]],密封,在阴凉处[[保存]]。 版本《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 百科帮你涨知识 = 类别===
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍[药用辅料]],pH值调节剂和[[抗氧剂]]等。=== 贮藏===
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案[遮光]],密封,在阴凉处[[保存]]。=== 版本===
[http://www.[中华人民共和国药典]]》2010年版{{zk120.com/fang/ 查找更多方剂]}}
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