== 双硫茂酯药品标准==
=== 药品名称=== 双硫茂酯=== 英文名称=== Malotilate=== 双硫茂酯的别名=== [[二噻茂酯]]；[[马洛硫酯]]；马洛替酯；Kantec；Dithiolonati；Hepation=== 分类=== [[消化系统药物]] > [[肝脏]]疾病辅助治疗[[药物]]=== 剂型=== [[片剂]]：100mg、200mg。=== 双硫茂酯的药理作用=== 双硫茂酯口服后对于[[血浆]][[总蛋白]]、[[白蛋白]]、[[胆碱酯酶]]活性及肝总蛋白的低下具有改善[[作用]]，对于[[血清]][[转氨酶]]活性上升及血浆[[总胆固醇]]低下，均能使之恢复正常。双硫茂酯作用于肝[[细胞]]，促进[[核糖核酸]]（RNA）合成，激活[[核糖体]]而提高[[蛋白质]]合成[[能力]]，从而激活肝[[功能]]并[[抑制]][[肝纤维化]]的进展，改善肝脏的[[蛋白质代谢]]，并伴有[[氨基转移酶]]、胶质[[反应]]和γ-[[球蛋白]]等的改善。适用于代偿性[[肝硬化]]时肝功能的改善。临床亦用于慢性肝炎及肝硬化引起的低蛋[[白血]]症。=== 双硫茂酯的药代动力学=== 双硫茂酯口服1～2小时，血浆中原形药物的浓度即达到峰值，t1/2约为1小时。双硫茂酯在血浆中主要[[代谢物]]为单酯物，尿中代谢物为单酯物的[[葡萄糖]]醛酸化物及丙二酸——异丙酯。双硫茂酯给药后48小时内在尿中的[[排泄]]率为37%～48%。双硫茂酯连续给药7天[[后血]]中未见[[蓄积]]。=== 双硫茂酯的适应证=== 适用于慢性肝炎及肝硬化代偿期，[[晚期血吸虫病]]肝硬化等慢性[[肝病]]而有肝脏蛋白质合成[[代谢]]低下的[[患者]]。 === 双硫茂酯的禁忌证=== 孕妇和小儿应禁用。=== 注意事项=== 过敏患者及血清转氨酶或[[胆红素]]明显增高的失代偿肝病患者忌用。=== 双硫茂酯的不良反应=== 偶有转氨酶上升，甚至个别病例出现[[黄疸]]。可有[[恶心]]、[[呕吐]]、食欲不振、上[[腹胀]]满、[[腹泻]]等[[消化]]道反应。有时[[发生]]困倦、[[嗜睡]]、[[头痛]]。偶有皮疹或[[皮肤]]瘙痒。 偶有[[红细胞]]及[[白细胞]]减少、[[嗜酸粒细胞]]增加。=== 双硫茂酯的用法用量=== 每次100～200mg，3次/d。=== 双硫茂酯与其它药物的相互作用=== 尚未查到[[相关]]资料。=== 专家点评=== 对慢性肝炎及肝硬化的研究表明，双硫茂酯可提高血浆白蛋白蛋白浓度，用药4周即可出现，8周时明显，12周上升更为显著。血浆前白蛋白和胆碱酯酶活力也有一定程度升高，伴有临床[[症状]]好转，肝功能好转和恢复正常者达50%～80%，对肝硬化有关蛋白代谢的肝功能，如胆碱酯酶、白蛋白及[[胆固醇]]改善比较明显，体现了双硫茂酯促进肝细胞蛋白代谢这一主要功能。 == 百科帮你涨知识 == [http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 正式名=== [[双硫茂酯]] === 汉语拼音===
Maluotizhi
=== 标准号=== WS-211（x-169）-92 === 拉丁文或英文=== MALOTILATUM === 主要活性成分=== 本品为1，3-二硫杂茂-2-叉[[丙二酸]]二异丙酯，按[[干燥]]品计算，含C12H16O4S2应为97.5～102.0%。 === 性状===
本品为淡黄色[[结晶]]或结晶性粉末；稍有异臭，味苦；遇光色渐变橙红。
本品在[[醋酸]]乙酯[[中极]]易[[溶解]]，在[[乙醇]]、[[丙酮]]或[[乙醚]]中易溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（中国药典1990年版二部附录15页），为59～63℃（熔距不得超过2℃）。 === 鉴别===
（1）取本品约20mg，加乙醇适量使溶解，加[[盐酸]][[羟胺]][[试液]]2ml，以[[氢氧化钾]]-80%乙醇[[溶液]]（5mol/L）调节至PH为12以上，加热至沸，冷却，以盐酸液（1mol/L）调节至酸性，滤过，滤液中加[[三氯化铁]]试液1滴，显红棕色。
（2）取含量测定项下的溶液，照分光光应法（中国药典1990年版二部附录24页）测定，在224nm与362nm的波长处有最大[[吸收]]。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 === 检查===
有关物质 取本品，加乙醇制成每1ml中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加乙醇稀释成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照溶液。照[[薄层色谱法]]（中国药典1990年版二部附录30页）试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254簿层板上，以[[石油醚]]（60～90℃）-醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开后晾干，量紫外光灯（254或365nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，不得多于2个，其颜色与对照溶液的斑点[[比较]]，不得更深。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器内，减压干燥至[[恒重]]，减失重量不得过0.5%（中国药典1990年版二部附录55页）。
炽灼[[残渣]] 取本品1.0g，依法[[检查]]（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。
[[重金属]] 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
=== 含量测定=== 取本品，精密称定，加乙醇制成每1ml约含6μg的溶液，照[[分光光度法]]（中国药典1990年版二部附录24页），在362nm的波长处测定吸收度。另取在五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的双硫茂酯对照品。同法操作，计算，即得。 === 作用与用途 === === 用法与用量 === === 注意=== [[儿童]]孕妇及[[哺乳期]]妇女禁用。 === 剂量=== 口服 一次0.2g 一日3次，[[饭后服]]用。 === 标示量 类别===保肝药。 制剂口服 一次0.2g 一日3次，饭后服用。 规格 贮藏[[遮光]]，密闭[[保存]]。 有效期暂定四年== 双硫茂酯说明书= 类别=== 药品名称双硫茂酯 英文名称Malotilate 双硫茂酯的别名[[二噻茂酯]]；[[马洛硫酯]]；马洛替酯；Kantec；Dithiolonati；Hepation 分类[[消化系统药物]] > [[肝脏]]疾病辅助治疗[[药物]] 剂型[[片剂]]：100mg、200mg。 双硫茂酯的药理作用双硫茂酯口服后对于[[血浆]][[总蛋白]]、[[白蛋白]]、[[胆碱酯酶]]活性及肝总蛋白的低下具有改善[[作用]]，对于[[血清]][[转氨酶]]活性上升及血浆[[总胆固醇]]低下，均能使之恢复正常。双硫茂酯作用于肝[[细胞]]，促进[[核糖核酸]]（RNA）合成，激活[[核糖体]]而提高[[蛋白质]]合成[[能力]]，从而激活肝[[功能]]并[[抑制]][[肝纤维化]]的进展，改善肝脏的[[蛋白质代谢]]，并伴有[[氨基转移酶]]、胶质[[反应]]和γ-[[球蛋白]]等的改善。适用于代偿性[[肝硬化]]时肝功能的改善。临床亦用于慢性肝炎及肝硬化引起的低蛋[[白血]]症。 双硫茂酯的药代动力学双硫茂酯口服1～2小时，血浆中原形药物的浓度即达到峰值，t1/2约为1小时。双硫茂酯在血浆中主要[[代谢物]]为单酯物，尿中代谢物为单酯物的[[葡萄糖]]醛酸化物及丙二酸——异丙酯。双硫茂酯给药后48小时内在尿中的[[排泄]]率为37%～48%。双硫茂酯连续给药7天[[后血]]中未见[[蓄积]]。 双硫茂酯的适应证适用于慢性肝炎及肝硬化代偿期，[[晚期血吸虫病]]肝硬化等慢性[[肝病]]而有肝脏蛋白质合成[[代谢]]低下的[[患者]]。
双硫茂酯的禁忌证保肝药。孕妇和小儿应禁用。 注意事项过敏患者及血清转氨酶或[[胆红素]]明显增高的失代偿肝病患者忌用。 双硫茂酯的不良反应偶有转氨酶上升，甚至个别病例出现[[黄疸]]。可有[[恶心]]、[[呕吐]]、食欲不振、上[[腹胀]]满、[[腹泻]]等[[消化]]道反应。有时[[发生]]困倦、[[嗜睡]]、[[头痛]]。偶有皮疹或[[皮肤]]瘙痒。 偶有[[红细胞]]及[[白细胞]]减少、[[嗜酸粒细胞]]增加。 双硫茂酯的用法用量每次100～200mg，3次/d。 双硫茂酯与其它药物的相互作用尚未查到[[相关]]资料。 专家点评对慢性肝炎及肝硬化的研究表明，双硫茂酯可提高血浆白蛋白蛋白浓度，用药4周即可出现，8周时明显，12周上升更为显著。血浆前白蛋白和胆碱酯酶活力也有一定程度升高，伴有临床[[症状]]好转，肝功能好转和恢复正常者达50%～80%，对肝硬化有关蛋白代谢的肝功能，如胆碱酯酶、白蛋白及[[胆固醇]]改善比较明显，体现了双硫茂酯促进肝细胞蛋白代谢这一主要功能。=== 制剂===
口服 一次0.2g 一日3次，饭后服用。== 百科帮你涨知识 = 规格===
[http://www.zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍]=== 贮藏===
[http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案[遮光]]，密闭[[保存]]。=== 有效期===
[http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]暂定四年== 双硫茂酯说明书
