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盐酸昂丹司琼

删除1字节, 2017年3月16日 (四) 19:25
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取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。除[[检测]]波长为216nm外,照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测[[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰[[面积]]的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。
==== 残留溶剂====
甲苯与丙酮
取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,作为供试品溶液;另取甲苯与丙酮适量,精密称定,加水稀释制成每1ml中约含17.8μg与100μg的溶液,作为对照品溶液。照残留[[溶剂]]测定法([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第[[三法]]),用(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷毛细管柱,柱温50℃。甲苯峰与丙酮峰的[[分离]]度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1~3μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,均应符合[[规定]]。
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
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