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德萨美松

大小无更改, 2017年3月17日 (五) 01:16
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== 德萨美松药典标准==
 
=== 品名===
 
==== 中文名====
 
[[德萨美松]]
 
==== 汉语拼音====
 
Disaimisong
==== 英文名====
 
Dexamethasone
=== 结构式===
 
=== 分子式与分子量===
 
C22H29FO5 392.47
=== 来源(名称)、含量(效价)===
 
本品为16α-甲基-11β,17α,21-三[[羟基]]-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。
=== 性状===
 
本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭。
 
本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[丙酮]]或二氧六[[环中]]略溶,在[[三氯甲烷]]中微溶,在[[乙醚]][[中极]]微[[溶解]],在水中几乎不溶。
==== 比旋度====
 
取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+72°至+80°。
==== 吸收系数====
 
取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在240nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为380~410。
=== 鉴别===
 
(1)取本品约2mg,加[[硫酸]]2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。
 
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
 
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》741图)一致。
 
(4)本品显有机[[氟化物]]的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。
=== 检查===
 
==== 有关物质====
 
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取[[倍他米松]]对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使德萨美松色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰,按外标法以峰[[面积]]计算,含量不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中德萨美松峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中德萨美松峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中德萨美松峰面积0.01倍的峰可忽略不计。
 
==== 干燥失重====
 
取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。
==== 炽灼残渣====
 
不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。
=== 含量测定===
 
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
 
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[乙腈]]-水(28:72)为流动相;检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为倍他米松峰与德萨美松峰,[[分离]]度应符合要求。
==== 测定法====
 
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取德萨美松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
=== 类别===
 
[[肾上腺皮质激素]]药。
=== 贮藏===
 
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
 
[[德萨美松片]]
=== 版本===
 
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 德萨美松说明书==
=== 药品名称===
德萨美松应用范围广,作用强,疗效明显,是常用的糖皮质激素,在抢救过敏性疾病、休克、[[内分泌]]危象等急重症[[中都]]起到了关键作用,是临床上不可缺少的药物。德萨美松抗炎作用及控制皮肤过敏作用强于泼尼松,其0.75mg抗炎活性相当于5mg泼尼松,对皮肤过敏症效果较好。对哮喘持续状态等危急情况的疾病,可[[短期]]内用德萨美松大剂量静脉滴注效果良好,可每次静脉滴注5~20mg,4~6h可重复给药,48~72h后减量,5~7天停药。对各种原因所致的脑水肿患者可首次给予10mg静脉注射。以后每4~6小时肌内注射2~4mg,一般24h内可缓解,48~72h减量,7天内停药。
== 百科帮你涨知识 == [http://www.{{zk120.com/ji/ 查找更多中医古籍] [http://www.zk120.com/an/ 查找更多名老中医的医案] [http://www.zk120.com/fang/ 查找更多方剂]== === 品名=== ==== 中文名==== [[德萨美松]] ==== 汉语拼音==== Disaimisong==== 英文名==== Dexamethasone=== 结构式=== === 分子式与分子量=== C22H29FO5 392.47=== 来源(名称)、含量(效价)=== 本品为16α-甲基-11β,17α,21-三[[羟基]]-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按[[干燥]]品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。=== 性状=== 本品为白色或类白色的[[结晶]]性粉末;无臭。 本品在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[丙酮]]或二氧六[[环中]]略溶,在[[三氯甲烷]]中微溶,在[[乙醚]][[中极]]微[[溶解]],在水中几乎不溶。==== 比旋度==== 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+72°至+80°。==== 吸收系数==== 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见[[分光光度法]]([[2010年版药典二部附录Ⅳ]] A),在240nm的波长处测定吸光度,[[吸收]]系数为380~410。=== 鉴别=== (1)取本品约2mg,加[[硫酸]]2ml,振摇使溶解,5分钟内显淡红棕色,加水10ml混匀,颜色消失。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》741图)一致。 (4)本品显有机[[氟化物]]的鉴别[[反应]]([[2010年版药典二部附录Ⅲ]])。=== 检查=== ==== 有关物质==== 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;另取[[倍他米松]]对照品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使德萨美松色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如出现与对照溶液中倍他米松相应的色谱峰,按外标法以峰[[面积]]计算,含量不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中德萨美松峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中德萨美松峰面积的2倍(2.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液中德萨美松峰面积0.01倍的峰可忽略不计。 ==== 干燥失重==== 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] L)。==== 炽灼残渣==== 不得过0.2%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。=== 含量测定=== 照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。==== 色谱条件与系统适用性试验==== 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[乙腈]]-水(28:72)为流动相;检测波长为240nm。取有关物质项下的对照溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,出峰顺序依次为倍他米松峰与德萨美松峰,[[分离]]度应符合要求。==== 测定法==== 取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取德萨美松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。=== 类别=== [[肾上腺皮质激素]]药。=== 贮藏=== [[遮光]],密封[[保存]]。=== 制剂=== [[德萨美松片]]=== 版本=== 《[[中华人民共和国药典]]》2010年版== 德萨美松说明书}}
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