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补白颗粒
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拼音名: Bubai kel
i英文名：书页号:GLQ─208
标准编号：WS-10747(ZD-0747)-2002
【处方】 [[补骨脂]]100g [[白扁豆]]165g [[淫羊藿]]100g [[丹参]]100g [[柴胡]]100g [[黑大豆]]335g [[赤小豆]]335g [[苦参]]100g [[蔗糖]]875g [[糊精]]65g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
==主治及用法==
【功能主治】 [[健脾]][[温肾]]。用于慢性[[白细胞减少症]]属脾肾不足者。
【用法用量】 开水冲服，一次g，一日3次。
【规格】 每袋装15g 。
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
[[分类:中成药]]
==鉴别==
(1)取本品5g，研细，加[[甲醇]]10ml，[[超声处理]]20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加[[乙醇]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]、[[异补骨脂素]]对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上，以[[正已烷]]-[[醋酸乙酯]](4:1)为[[展开剂]]，展开，取出，晾干，喷以10％[[氢氧化钾]]甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20g，加水40ml使溶解，用[[盐酸]]调节pH值至2～3，用[[乙醚]]振摇提取2次，每次ml，水液备用；合并乙醚液，蒸干，残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[原儿茶醛]]对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-甲酸(8:6:1.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的水液，用浓氨[[试液]]调节pH值至9～10，用[[氯仿]]振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取[[苦参碱]]、[[槐定碱]]对照品，加甲醇制成每1ml再含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-[[异丙醇]]-浓氨试液(12:6:3:3:1)20℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
==含量测定==
照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；[[磷酸盐缓冲液]](取0.1mol／l[[磷酸氢二钠]]溶液，用[[磷酸]]调节pH值至7.0)-甲醇(45:55)为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取减压干燥24小时的补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用[[微孔滤膜]](0.45μ)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于6.0mg。
