补白颗粒
补白颗粒
拼音名: Bubai kel
i英文名：书页号:GLQ─208
标准编号：WS-10747(ZD-0747)-2002
【处方】 补骨脂100g 白扁豆165g 淫羊藿100g 丹参100g 柴胡100g 黑大豆335g 赤小豆335g 苦参100g 蔗糖875g 糊精65g 制成 1000g
【性状】 本品为棕黄色的颗粒；味甜、微苦。
主治及用法
【用法用量】 开水冲服，一次g，一日3次。
【规格】 每袋装15g 。
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
鉴别
(1)取本品5g，研细，加甲醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％氢氧化钾甲醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20g，加水40ml使溶解，用盐酸调节pH值至2～3，用乙醚振摇提取2次，每次ml，水液备用；合并乙醚液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-甲酸(8:6:1.2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的水液，用浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱、槐定碱对照品，加甲醇制成每1ml再含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)20℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液(取0.1mol／l磷酸氢二钠溶液，用磷酸调节pH值至7.0)-甲醇(45:55)为流动相；检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取减压干燥24小时的补骨脂素对照品适量，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，用微孔滤膜(0.45μ)滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)计，不得少于6.0mg。
