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风热清口服液

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== 风热清口服液药典标准==

=== 品名===

风热清口服液

Fengreqing Koufuye

=== 处方===

[[山银花]]、[[熊胆粉]]、[[青黛]]、[[桔梗]]、[[瓜蒌皮]]、[[甘草]]
=== 制法===

以上六味,除熊胆粉外,取青黛,用80%[[乙醇]]作[[溶剂]],浸渍24小时后,进行渗漉,收集渗漉液,药渣备用;山银花重蒸馏,收集芳香水,蒸馏后的水[[溶液]]另器[[保存]],药渣备用;桔梗、瓜蒌皮、甘草加水[[浸泡]]半小时,煎煮1小时,滤过,滤液备用;药渣与上述各药渣合并,煎煮二次,滤过,合并各次滤液及蒸馏后的水溶液,滤过,滤液浓缩至[[相对密度]]为1.10~1.15(90℃)。加乙醇使含醇量达80%,放置,滤过,滤液与渗漉液合并,回收乙醇,加芳香水及熊胆粉,用10%[[氢氧化钠]]溶液调节[[pH值]]至6.0~6.5,静置,滤过;滤液加[[甜菊素]]1.5g、[[羟苯乙酯]]2.0g、[[香蕉]][[香精]]1.5ml,加水至1000ml,灌封,[[灭菌]],即得。
=== 性状===

本品为深棕色的液体;气微腥,味苦。
=== 鉴别===

(1)取本品20ml,用[[三氯甲烷]]提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取[[靛玉红]]对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—三氯甲烷—[[丙酮]](5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。

(2)取本品20ml,蒸干,[[残渣]]加[[甲醇]]10ml使[[溶解]],滤过,滤液蒸至近干,加氢氧化钠溶液(1→5)5ml,加热回流6小时,放冷,用[[盐酸]]调节pH值至1~2,用[[乙酸乙酯]]提取2次,每次5ml,合并乙酸乙酯液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取[[熊去氧胆酸]]对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛烷—[[乙醚]]—[[正丁醇]]—[[冰醋酸]]—水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[硫酸]]乙醇溶液,在105℃加热5分钟,取出,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的[[荧光]]斑点。

(3)取本品20ml,加盐酸1ml与三氯甲烷20ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[甘草次酸]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油醚]](30~60℃)—甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

=== 检查===

==== 相对密度====

应不低于1.04([[2010年版药典一部附录Ⅶ]] A)。
==== pH值====

应为4.0~6.0(2010年版药典一部附录Ⅶ G)。
==== 其他====

应符合[[合剂]]项下有关的各项[[规定]]([[2010年版药典一部附录Ⅰ]] J)。
=== 含量测定===

照[[高效液相色谱法]](2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0.2%[[三乙胺]]溶液—[[磷酸]](20:80:0.1)为流动相;[[检测]]波长为328nm。理论板数按[[绿原酸]]峰计算应不低于4000。
==== 对照品溶液的制备====

精密称取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
==== 供试品溶液的制备====

精密量取本品1ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。
==== 测定法====

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。

本品每1ml含山银花以绿原酸(C16H18O9)计,不得少于2.5mg。
=== 功能与主治===

[[清热解毒]],[[宣肺]][[透表]],[[利咽]][[化痰]]。用于[[外感]][[风热]]所致的[[感冒]],症见[[发热]]、微[[恶风]]寒、[[头痛]]、[[咳嗽]]、[[口渴]]、[[咽痛]];[[急性上呼吸道感染]]见上述[[证候]]者。
=== 用法与用量===

口服。一次10ml,一日3~4次,重症加量,[[儿童]]酌减,或遵医嘱。
=== 规格===

每支装10ml
=== 贮藏===

密封,置阴凉处。
=== 版本===

《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
==风热清口服液药品说明书==

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