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炔睾酮
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== 炔睾酮药典标准==
=== 品名===
==== 中文名====
[[炔睾酮]]
==== 汉语拼音====
Danazuo
==== 英文名====
Danazol
=== 结构式===
=== 分子式与分子量===
C22H27NO2 337.46
=== 来源(名称)、含量(效价)===
本品为17α-孕甾-2,4-二烯-20-炔并[2,3-d]异噁唑-17β-醇。按[[干燥]]品计算,含C22H27NO2应为97.0%~103.0%。
=== 性状===
本品为白色或类白色[[结晶]]或结晶性粉末。
本品在[[三氯甲烷]]中易溶,在[[丙酮]]中[[溶解]],在[[乙醇]]中略溶,在水中不溶。
==== 比旋度====
取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的[[溶液]],依法测定([[2010年版药典二部附录Ⅵ]] E),比旋度为+21°至+27°。
=== 鉴别===
(1)取本品约2mg,加乙醇5ml使溶解,加[[硝酸银]][[试液]]2滴,即生成白色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光[[吸收]]图谱应与对照的图谱(《药品红外[[光谱]]集》147图)一致。
=== 检查===
==== 氯化物====
取本品1.0g,加水30ml,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15ml,依法[[检查]]([[2010年版药典二部附录Ⅷ]] A),与标准[[氯化钠]]溶液4.0ml制成的对照液[[比较]],不得更浓(0.008%)。
==== 硫酸盐====
取本品1.0g,加水30ml,振摇使分散均匀,滤过,取滤液15ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ B),与标准[[硫酸]]钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.08%)。
==== 有关物质====
取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节[[检测]][[灵敏度]],使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰[[面积]]不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
==== 干燥失重====
取本品,在60℃减压干燥至[[恒重]],减失重量不得过1.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]]([[2010年版药典二部附录Ⅴ]] D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以[[乙腈]]-[[甲醇]]-水(4:4:3)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按炔睾酮峰计算不低于2500。
==== 测定法====
取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取炔睾酮对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
=== 类别===
[[促性腺激素]][[抑制]]药。
=== 贮藏===
[[遮光]],密封[[保存]]。
=== 制剂===
[[炔睾酮胶囊]]
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 炔睾酮说明书==
=== 药品名称===
达那炔睾酮与[[靶细胞]]雄激素受体结合,能使[[mRNA]]和相应[[蛋白质]]的合成,是炔睾酮[[雄性激素]]作用的基础。但有些雄激素样作用是由于血浆中游离[[睾酮]]浓度增加炔睾酮代谢产物的作用。适用于[[特发性血小板减少性紫癜]],难治性[[自身免疫性溶血性贫血]]。炔睾酮为合成雄激素,具有弱雄激素活性,兼有蛋白同化作用和抗雌激素作用。炔睾酮作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,抑制雌激素的效能。使子宫内膜萎缩,导致不排卵及闭经,可持续6~8个月之久,从而达到治疗子宫内膜异位症的目的。炔睾酮对肝[[毒性]]较大,应注意检查肝功能。