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== 儿童清热导滞丸药典标准==
=== 品名===
儿童清热导滞丸
Ertong Qingre Daozhi Wan
=== 处方===
醋[[鸡内金]]120g、醋[[莪术]]90g、姜[[厚朴]]90g、[[枳实]]90g、焦[[山楂]]60g、醋[[青皮]]90g、[[法半夏]]60g、[[六神曲]](焦)60g、焦[[麦芽]]60g、[[焦槟榔]]120g、[[榧子]]90g、[[使君子]]仁120g、[[胡黄连]]60g、[[苦楝皮]]90g、[[知母]]120g、[[青蒿]]60g、[[酒黄]]芩120g、[[薄荷]]60g、[[钩藤]]90g、盐[[车前子]]120g
=== 制法===
以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜115~125g制成大[[蜜丸]],即得。
=== 性状===
本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
=== 鉴别===
(1)取本品,置[[显微镜]]下观察:沙囊内碎块不规则块状,[[大小]]不等,边缘不整齐,半透明,淡黄色或近无色,棱角分明,有的可见线状纹理(醋鸡内金)。
(2)取本品6g,剪碎,加[[甲醇]]15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品[[溶液]]。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[乙酸乙酯]]—丁酮—[[乙酸]]—水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]][[乙醇]]溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,剪碎,加[[乙醚]]15ml,充分振摇,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,[[残渣]]加甲醇5ml使[[溶解]],滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取[[厚朴酚]]对照品与[[和厚朴酚]]对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—[[环己烷]]—甲醇(27:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,剪碎,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[橙皮]]苷对照品和[[柚皮]]苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[三氯甲烷]]—甲醇—水(32:17:5)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,展距约12cm,取出,晾干,喷以[[三氯化铝]][[试液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的[[荧光]]斑点。
(5)取本品6g,加硅藻土约3g,研细,加甲醇30ml,[[超声]]处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用[[稀盐酸]]调节[[pH值]]至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对[[照药]]材1g,加甲醇20ml,同[[法制]]成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[石油醚]](30~60℃)—乙酸乙酯—[[甲酸]](5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
=== 检查===
应符合[[丸剂]]项下有关的各项[[规定]]([[2010年版药典一部附录Ⅰ]] A)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(59:41)为流动相;[[检测]]波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
==== 对照品溶液的制备====
取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,即得。
==== 供试品溶液的制备====
取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
==== 测定法====
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18 H18 O2)的总量计,不得少于1.5mg。
=== 功能与主治===
[[健胃]]导滞,消积化虫。用于食滞肠胃所致的疳症,症见不思饮食、[[消化]]不良、面黄肌瘦、[[烦躁]][[口渴]]、胸膈满闷、[[积聚]][[痞块]],亦用于[[虫积腹痛]]。
=== 用法与用量===
口服。一次1丸,一日3次,周岁以内小儿酌减。
=== 规格===
每丸重3g
=== 贮藏===
密封。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 儿童清热导滞丸中药部颁标准==
=== 拼音名===
Ertong Qingre Daozhi Wan
=== 标准编号===
WS3-B-0013-89
=== 处方===
鸡内金([[醋制]]) 120g 莪术(醋制) 90g 厚朴(姜制) 90g
枳实 90g 山楂(焦) 60g 青皮(醋制) 90g
[[半夏]](制) 60g 六神曲(焦) 60g 麦芽(焦) 60g
[[槟榔]](焦) 120g 榧子 90g 使君子(仁) 120g
胡黄连 60g [[苦楝子]] 90g 知母 120g
青蒿 60g [[黄芩]]([[酒制]]) 120g 薄荷 60g
钩藤 90g 车前子(沃制) 120g
=== 制法===
以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 115~ 125g
制成大蜜丸,即得。
=== 性状===
本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
=== 鉴别===
(1)取本品约 6g,煎碎,加甲醇15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过
滤液作为供试品溶液。另取[[黄芩甙]]对照品,加甲醇制成每 1ml中含 1mg的溶液作为对照
品溶液。照薄层[[层析]]法(附录37页)试验吸上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以[[醋酸]]乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出
晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品溶液在对照溶液相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(2)取本品约 6g,剪碎,加乙醚15ml,振摇后,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加甲醇 5ml使溶解,滤过,溶液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚与厚
朴酚对照品,加甲醇制成每 1ml各含 1mg的混合液,作为对照溶液。照薄层层析法(附
录37页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl 分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇
-[[环已烷]](27:1:1)为展开剂,展开,取出,凉干,喷以 1%香草醛的硫酸溶液,于 100
℃烘约10分钟,供试品溶液在与对照溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。
=== 检查===
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
=== 功能与主治===
健胃导滞,消积化虫。用于小儿蓄乳[[宿食]]引起:胸膈满闷,积聚
痞块,虫积腹痛,面黄肌瘦,消化不良,燥烦口渴,不思饮食。
=== 用法与用量===
口服,一次 1丸,一日 3次,周岁以内小儿酌减。
=== 规格===
每丸重 3g。
=== 贮藏===
密闭,防潮。
{{zk120}}
=== 品名===
儿童清热导滞丸
Ertong Qingre Daozhi Wan
=== 处方===
醋[[鸡内金]]120g、醋[[莪术]]90g、姜[[厚朴]]90g、[[枳实]]90g、焦[[山楂]]60g、醋[[青皮]]90g、[[法半夏]]60g、[[六神曲]](焦)60g、焦[[麦芽]]60g、[[焦槟榔]]120g、[[榧子]]90g、[[使君子]]仁120g、[[胡黄连]]60g、[[苦楝皮]]90g、[[知母]]120g、[[青蒿]]60g、[[酒黄]]芩120g、[[薄荷]]60g、[[钩藤]]90g、盐[[车前子]]120g
=== 制法===
以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜115~125g制成大[[蜜丸]],即得。
=== 性状===
本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
=== 鉴别===
(1)取本品,置[[显微镜]]下观察:沙囊内碎块不规则块状,[[大小]]不等,边缘不整齐,半透明,淡黄色或近无色,棱角分明,有的可见线状纹理(醋鸡内金)。
(2)取本品6g,剪碎,加[[甲醇]]15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品[[溶液]]。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]]([[2010年版药典一部附录Ⅵ]] B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[乙酸乙酯]]—丁酮—[[乙酸]]—水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]][[乙醇]]溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品6g,剪碎,加[[乙醚]]15ml,充分振摇,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,[[残渣]]加甲醇5ml使[[溶解]],滤过,滤液浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取[[厚朴酚]]对照品与[[和厚朴酚]]对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—[[环己烷]]—甲醇(27:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品6g,剪碎,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[橙皮]]苷对照品和[[柚皮]]苷对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[三氯甲烷]]—甲醇—水(32:17:5)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,展距约12cm,取出,晾干,喷以[[三氯化铝]][[试液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的[[荧光]]斑点。
(5)取本品6g,加硅藻土约3g,研细,加甲醇30ml,[[超声]]处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用[[稀盐酸]]调节[[pH值]]至1~2,用乙酸乙酯25ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胡黄连对[[照药]]材1g,加甲醇20ml,同[[法制]]成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[石油醚]](30~60℃)—乙酸乙酯—[[甲酸]](5:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
=== 检查===
应符合[[丸剂]]项下有关的各项[[规定]]([[2010年版药典一部附录Ⅰ]] A)。
=== 含量测定===
照[[高效液相色谱法]](2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
==== 色谱条件与系统适用性试验====
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—水(59:41)为流动相;[[检测]]波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
==== 对照品溶液的制备====
取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液,即得。
==== 供试品溶液的制备====
取重量差异项下的本品,剪碎,混匀,取约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,加热回流1.5小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
==== 测定法====
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)与和厚朴酚(C18 H18 O2)的总量计,不得少于1.5mg。
=== 功能与主治===
[[健胃]]导滞,消积化虫。用于食滞肠胃所致的疳症,症见不思饮食、[[消化]]不良、面黄肌瘦、[[烦躁]][[口渴]]、胸膈满闷、[[积聚]][[痞块]],亦用于[[虫积腹痛]]。
=== 用法与用量===
口服。一次1丸,一日3次,周岁以内小儿酌减。
=== 规格===
每丸重3g
=== 贮藏===
密封。
=== 版本===
《[[中华人民共和国药典]]》2010年版
== 儿童清热导滞丸中药部颁标准==
=== 拼音名===
Ertong Qingre Daozhi Wan
=== 标准编号===
WS3-B-0013-89
=== 处方===
鸡内金([[醋制]]) 120g 莪术(醋制) 90g 厚朴(姜制) 90g
枳实 90g 山楂(焦) 60g 青皮(醋制) 90g
[[半夏]](制) 60g 六神曲(焦) 60g 麦芽(焦) 60g
[[槟榔]](焦) 120g 榧子 90g 使君子(仁) 120g
胡黄连 60g [[苦楝子]] 90g 知母 120g
青蒿 60g [[黄芩]]([[酒制]]) 120g 薄荷 60g
钩藤 90g 车前子(沃制) 120g
=== 制法===
以上二十味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每 100g粉末加炼蜜 115~ 125g
制成大蜜丸,即得。
=== 性状===
本品为棕褐色的大蜜丸;味甜、微苦。
=== 鉴别===
(1)取本品约 6g,煎碎,加甲醇15ml,加热回流15分钟,放冷,滤过
滤液作为供试品溶液。另取[[黄芩甙]]对照品,加甲醇制成每 1ml中含 1mg的溶液作为对照
品溶液。照薄层[[层析]]法(附录37页)试验吸上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶
G薄层板上,以[[醋酸]]乙酯-丁酮-醋酸-水(10:7:5:3)的上层液为展开剂,展开,取出
晾干,喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品溶液在对照溶液相应的位置上,显相同颜色
的斑点。
(2)取本品约 6g,剪碎,加乙醚15ml,振摇后,浸渍30分钟,滤过,滤液挥干,
残渣加甲醇 5ml使溶解,滤过,溶液浓缩至约 1ml,作为供试品溶液。另取厚朴酚与厚
朴酚对照品,加甲醇制成每 1ml各含 1mg的混合液,作为对照溶液。照薄层层析法(附
录37页)试验,吸取上述两种溶液各 5μl 分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-甲醇
-[[环已烷]](27:1:1)为展开剂,展开,取出,凉干,喷以 1%香草醛的硫酸溶液,于 100
℃烘约10分钟,供试品溶液在与对照溶液相应的位置上,显相同颜色的斑点。
=== 检查===
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 2页)。
=== 功能与主治===
健胃导滞,消积化虫。用于小儿蓄乳[[宿食]]引起:胸膈满闷,积聚
痞块,虫积腹痛,面黄肌瘦,消化不良,燥烦口渴,不思饮食。
=== 用法与用量===
口服,一次 1丸,一日 3次,周岁以内小儿酌减。
=== 规格===
每丸重 3g。
=== 贮藏===
密闭,防潮。
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