儿童清热导滞丸
目录
儿童清热导滞丸药典标准
品名
儿童清热导滞丸
Ertong Qingre Daozhi Wan
处方
醋鸡内金120g、醋莪术90g、姜厚朴90g、枳实90g、焦山楂60g、醋青皮90g、法半夏60g、六神曲（焦）60g、焦麦芽60g、焦槟榔120g、榧子90g、使君子仁120g、胡黄连60g、苦楝皮90g、知母120g、青蒿60g、酒黄芩120g、薄荷60g、钩藤90g、盐车前子120g
制法
以上二十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜115～125g制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品，置显微镜下观察：沙囊内碎块不规则块状，大小不等，边缘不整齐，半透明，淡黄色或近无色，棱角分明，有的可见线状纹理（醋鸡内金）。
（2）取本品6g，剪碎，加甲醇15ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—丁酮—乙酸—水（10:7:5:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品6g，剪碎，加乙醚15ml，充分振摇，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯—环己烷—甲醇（27:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品6g，剪碎，加水20ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙酸乙酯30ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品和柚皮苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—甲醇—水（32:17:5）10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，展距约12cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品6g，加硅藻土约3g，研细，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至1～2，用乙酸乙酯25ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胡黄连对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）—乙酸乙酯—甲酸（5:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
含量测定
照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—水（59:41）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备
取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚70μg、和厚朴酚20μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备
取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，加热回流1.5小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含厚朴以厚朴酚（C18H18O2）与和厚朴酚（C18 H18 O2）的总量计，不得少于1.5mg。
功能与主治
健胃导滞，消积化虫。用于食滞肠胃所致的疳症，症见不思饮食、消化不良、面黄肌瘦、烦躁口渴、胸膈满闷、积聚痞块，亦用于虫积腹痛。
用法与用量
口服。一次1丸，一日3次，周岁以内小儿酌减。
规格
每丸重3g
贮藏
密封。
版本
《中华人民共和国药典》2010年版
儿童清热导滞丸中药部颁标准
拼音名
Ertong Qingre Daozhi Wan
标准编号
WS3-B-0013-89
处方
鸡内金（醋制） 120g 莪术（醋制） 90g 厚朴（姜制） 90g 枳实 90g 山楂（焦） 60g 青皮（醋制） 90g 半夏（制） 60g 六神曲（焦） 60g 麦芽（焦） 60g 槟榔（焦） 120g 榧子 90g 使君子（仁） 120g 胡黄连 60g 苦楝子 90g 知母 120g 青蒿 60g 黄芩（酒制） 120g 薄荷 60g 钩藤 90g 车前子（沃制） 120g
制法
以上二十味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每 100g粉末加炼蜜 115～ 125g 制成大蜜丸，即得。
性状
本品为棕褐色的大蜜丸；味甜、微苦。
鉴别
（1）取本品约 6g，煎碎，加甲醇15ml，加热回流15分钟，放冷，滤过 滤液作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每 1ml中含 1mg的溶液作为对照 品溶液。照薄层层析法（附录37页）试验吸上述两种溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶 G薄层板上，以醋酸乙酯－丁酮－醋酸－水（10:7:5:3）的上层液为展开剂，展开，取出 晾干，喷以 1%三氯化铁乙醇溶液。供试品溶液在对照溶液相应的位置上，显相同颜色 的斑点。
（2）取本品约 6g，剪碎，加乙醚15ml，振摇后，浸渍30分钟，滤过，滤液挥干， 残渣加甲醇 5ml使溶解，滤过，溶液浓缩至约 1ml，作为供试品溶液。另取厚朴酚与厚 朴酚对照品，加甲醇制成每 1ml各含 1mg的混合液，作为对照溶液。照薄层层析法（附 录37页）试验，吸取上述两种溶液各 5μl 分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－甲醇 －环已烷（27:1:1）为展开剂，展开，取出，凉干，喷以 1%香草醛的硫酸溶液，于 100 ℃烘约10分钟，供试品溶液在与对照溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。
检查
应符合丸剂项下有关的各项规定（附录 2页）。
功能与主治
健胃导滞，消积化虫。用于小儿蓄乳宿食引起：胸膈满闷，积聚 痞块，虫积腹痛，面黄肌瘦，消化不良，燥烦口渴，不思饮食。
用法与用量
口服，一次 1丸，一日 3次，周岁以内小儿酌减。
规格
每丸重 3g。
贮藏
密闭，防潮。
