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==== 残留溶剂====

取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水5ml使溶解，密封，作为供试品溶液；分别精密称取甲醇、[[乙醇]]、[[丙酮]]与[[二氯甲烷]]各适量，用[[二甲基亚砜]]定量稀释制成各自的贮备液，精密量取各适量，用水定量稀释制成每1ml中含甲醇20μg、乙醇0.2mg、丙酮10μg和二氯甲烷2μg的混合溶液，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（[[2010年版药典二部附录Ⅷ]] P第一法）试验，以6%氰丙基苯基－94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，柱温为50℃；进样[[口温]]度为140℃；检测器温度为250℃；载气为氦气或氮气，流速为每分钟5.0ml。顶空进样，顶空瓶[[平衡]]温度为90℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，甲醇、乙醇、丙酮与二氯甲烷依次出峰，四个主峰之间的[[分离]]度均应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。含乙醇不得过1.0%，含甲醇、丙酮与二氯甲烷均应符合规定。

==盐酸多柔比星药品说明书==