猪苓多糖胶囊

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猪苓多糖胶囊

拼音名:Zhuling Duotang Jiaonang

英文名:

书页号:X37-38

标准编号:WS3-373(Z-058)-2002(Z)

【处方】猪苓

【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;味淡。

【鉴别】取本品内容物0.5g,加水25ml使溶解,取2ml滤过,滤液作为供试品溶液(1),剩余溶液加硫酸溶液(16→100)2ml,置沸水浴中回流2小时,加饱和氢氧化钡溶液调pH至中性,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液(2);另取葡萄糖对照品,加水制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液;照纸色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ A)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于色谱纸上,以正丁醇-吡啶-水(6:4:3)为展开剂,展开、取出、晾干、喷以邻苯二甲酸氢钾-苯胺水饱和的正丁醇溶液(1.66g的邻苯二甲酸氢钾与0.93g苯胺,溶于100ml水饱和的正丁醇溶液)、在105℃烘约10分钟,供试品(1)不显与供试品(2)相同的色谱斑点;供试品(2)色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的棕色斑点。

【检查】水分 不得过11.0%(中国药典2000年版一部附录Ⅵ H)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】对照品溶液与对照品稀释溶液的制备 精密称取105℃干燥至恒重的葡萄糖0.05g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液(每1ml含葡萄糖0.5mg)。 精密吸取上述溶液0.5、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml分别置50ml容量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为对照品稀释液(每1ml中含葡萄糖分别为5.0、10.0、20.0、30.0、40.0、50.0μg)。 标准曲线的制备 精密吸取各对照品稀释溶液2ml,分别置具塞试管中,各加80%苯酚溶液0.05ml,然后迅速加硫酸5.0ml,放置10分钟,摇匀,置25~30℃水浴中放置10~20分钟,照分光光度法(中国药典2000 年版一部附录Ⅴ A)在490nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取装量差异项下混合均匀的内容物0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,加水适量,超声波振摇约30分钟溶解后,加水至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液2ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,作为样品稀释液。 测定法 精密吸取样品稀释液2ml,置具塞试管中,照标准曲线制备项下的方法,自“加入80%苯酚溶液”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读取供试品溶液的浓度,计算,即得。 本品含猪苓多糖以葡萄糖(C6H12O6)计,不得少于40%。

【功能与主治】清热利湿,用于湿热内蕴型慢性乙型肝炎的辅助治疗。

【用法与用量】口服,一次粒,一日3次,疗程3个月。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。

【有效期】2年

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