玄麦甘桔胶囊
玄麦甘桔胶囊
拼音名：Xuanmai Ganjie Jiaonang
英文名：书页号：X29-12
标准编号：WS3-235(X-225)-2001(Z)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅灰褐色至褐色粉末；味甜。
主治及用法
【功能与主治】清热滋阴，祛痰利咽。用于阴虚火旺，虚火上浮，口鼻干燥，咽喉肿痛。
【用法与用量】口服，一次～4片，一日3次。
【规格】每粒装0.35g
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】2年
鉴别
1)取本品内容物5g，加乙醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚提取2次，每次ml，分取水层，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次ml，分取正丁醇层，水浴蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。 (2)取本品内容物5g，加水20ml，氯仿20ml，盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，分取氯仿层，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物5g，加水20ml，盐酸2ml，加热回流1小时，放冷，加入氯仿20ml，振摇提取，分取氯仿层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加水20ml，煎煮10分钟，滤过，滤液加盐酸0.5ml，加热煮沸10分钟，放冷，用氯仿20ml振摇提取，分取氯仿液，浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(14:4:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-水-36％醋酸(78:15:7)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甘草次酸计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在105℃干燥至恒重的甘草次酸对照品10mg，置100ml量瓶中，加无水乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含甘草次酸100μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品内容物约0.2g，精密称定，置100ml烧瓶中分别加入7mol/L盐酸20ml、氯仿20ml，水浴加热回流1小时,放冷，分取氯仿层，另用氯仿提取水层2次，每次ml，合并氯仿液，水浴挥干，残渣用无水乙醇溶解并转入10ml量瓶中，定容，混匀，滤过，收集续滤，即得。 测定法 分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，按外标法以峰面积计算，即得。 本品每粒含甘草以甘草次酸(C30H46O4)计，不得少于0.70mg。
